药品流通电子监管数据上传管理制度制（修）订人：制（修）订日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：执行日期：分发部门：各部门药品流通电子监管数据上传管理制度一、制定目的：为加强药品安全监管，确保药品真实、可追溯，保障公众用药安全，保证公司质量体系的适宜性、充分性及有效性，促进本公司质量管理体系的完善，特制定本制度。二、制定依据。《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》（国食药监办[2008]165号）、国家局《药品电子监管工作实施方案》、《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》（食药监办[2008]153号）、《关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知》（国食药监办[2008]585号）、XX省《关于对药品经营企业和部分药品生产企业实施电子监管的通知》及公司质量管理制度。三、适用范围。本制度适用于公司药品流通电子监管工作的管理。四、职责。公司质管部、业务部、储运部门对本制度负责。五、内容：1、设备：按要求配备电脑、网络、电子监管码采集设备、入网设备和电子数字证书，并确保数据备份安全可靠，上传顺利，相关设备专用，不得转借；2、人员：专人（信息员）负责上传数据的采集、维护更新、核注核销、及时上传省药品流通电子监管网络系统，确保数据真实、完整、安全、及时，信息员必须懂电脑操作，接受上级相关培训和质管部的工作指导，并负责相关设备保管维护；3、品种：按监管部门要求全品种上传数据，每月或每周一次，必须在规定时限内上传数据；没有相关数据时，也要0数第1页共8页据上传；4、上传数据包含验收入库、库存、出库3类，相关部门必须配合信息员的数据采集工作，保证及时提供相关数据；5、验收员发现有伪造、冒用、重复使用监管码或监管码信息与药品包装上实际信息不符合的，应拒收产品并及时报告公司质量负责人，经审核确认后，由质管部在48小时内以书面形式上报当地药品监督管理部门。第二篇：药品流通监管试点药店药品电子监管实施设备使用协议xx县药品流通监管试点药店药品电子监管实施设备使用协议甲方：乙方：为确保国家药品流通监管系统西部药店试点项目在我县顺利实施，加快推进我县药品电子监管信息化建设步伐，保证相关配套设施良好运转，做好药品核注核销工作，经商议，特制订本协议。一、为保证药品流通监管设备切实发挥作用，确保国有资产不流失，药品零售企业正常营业当中要保证互联网畅通运行，相关设备完好无损，不得人为破坏或倒卖，否则照价赔偿。二、药品零售企业要加强药品监督信息系统的学习，建立电子监管组织机构、管理制度，配备相应的管理和操作人员，应当指定专人负责电子监管信息的维护和更新，应严格按照操作手册进行信息录入，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。三、如药店零售企业歇业、相关设备暂交由我局保管，待药店正常运营后再行发放。四、如药品零售企业《药品经营许可证》到期换证、相关许可事项发生变更的，除按照《药品经营许可证管理办法》提交申请外。还需将相关流通监管设备的使用情况、设备的维护及运转情况以书面形式提交。如企业发生法人或负责人变更的将相关的设备全部无偿交给变更后的药店负责人，并保证设备能够正常使用，待验收合格后办理相关手续，否则不予办理。五、如药店零售企业停止经营，要申请注销《药品经营许可证》，并将相关设备交回监管部门。第2页共8页六、本协议自签订之日起生效，药品零售企业即可开始信息录入。七、本协议书一式两份，双方各执一份。甲方：（盖章）法人代表（签字）乙方：（盖章）法人代表（签字）年月日第三篇：电子监管药品管理制度电子监管药品管理制度一、目的：规范电子监管码药品在本公司的采购入库和销售出库时的信息采集和传输二、范围：本公司经营的药品中属国家规定的附有电子监管码的药品三、内容：1、本制度管理范围内的药品是指我公司正常经营的被列入国家电子监管目录的药品，并随着国家监管目录的调整实行动态管理。2、质管部负责对附有监管码的品种的审核确认，并指导保管员操作。3、企业对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码，或监管码印刷不符合规定要求...
