氟哌噻吨美利曲辛片20片说明书【通用名称】氟哌噻吨美利曲辛片【英文名称】FlupentixolandMelitracenTablets【商品名称】FupaisaidunMeiliquxinPian【成份】本品为复方制剂,主要成份为盐酸氟哌噻吨与盐酸美利曲辛
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色
【适应症】轻、中度抑郁和热虑
神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁
【规格】每片含氟哌噻吨与美利曲辛10mg【用法用量】成人:通常每天2片:早晨及中午各1片;严重病例早晨的剂量可加至2片
每天最大用量为4片
【老年病人】早晨服1片即可
【维持量】通常每天1片,早晨口服
对失眠或严重不安的病例,建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂
【不良反应】推荐剂量下不良反应极少,为一过性不安和失眠
在临床试验中,观察到以下不良反应:①神经系统常见:头晕%)、震颤%);不常见:疲劳(1%)
②精神障碍常见:睡眠障碍(6%)、不安%)、躁动%)
③视觉功能障碍常见:调节障碍%)
④胃肠道不适常见:口千%)、便秘%)
以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状,一般来说,这些症状削弱了抑郁状态的改善
上市后情况:有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道
【禁忌】对美利曲辛、复牌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用
禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制(如:急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒)、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼
不推荐用于心肌梗死的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者
禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用
美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂(包括非选择性抑制剂、选择性单胺氧化酶一A抑制剂(如吗氯贝胺)及单胺氧化酶一B抑制剂(如司来吉兰))联合使用可能导致五羟色胺综合征,包括发