1ISO9001:2015条文讲解chas8882ISO是什么
国际标准化组织InternationalOrganizationforStandardization-ISOISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的聯合会
制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成
1906年创设国际电气标准会议1928年设立万国规格统一协会1946年于伦敦设立ISO机构总部设立于瑞士日内瓦3ISO9001质量管理系统QualityManagementSystem组织ISO/TC176时程①1987②1994③2000④2008⑤2015规模ISO9000质量管理系统-基本原理/词汇ISO9001质量管理系统-要求事项ISO9004组织永续成功之管理-质量管理方式ISO19011管理系统稽核指导纲要41
强调风险的管理,取代ISO9001:2008预防过程2
强化了企业与客户的实现价值3
强化领导的要求4
因应市场环境的组织背景(机会与风险评估)5
PDCA更清楚6
不再强制要求手册及文件化程序但针对文件化信息的要求7
增加外部提供产品与服务的管制要求8
架构变化很大,条文位置不同2015改版重点ISO9001:2015增加[组织环境分析]4
组织环境增加[风险管理]6
1风险和机会的应对措施加强[质量目标管理]6
2质量目标及其实施的规划增加[知识管理]7
6组织知识加强[沟通管理]7
4沟通增加[应急措施管理]8
1顾客沟通修改[产品和服务的设计开发]8
3产品和服务的设计开发加强[高阶管理者的责任]5
1领导力与承诺加强[绩效评估]和[变更]管理9
绩效评估、6
3变更的规划5ISO9001:2015与ISO9001:2008差异高阶架构(HighLevelStructure;