食品药品安全评价院收信：首尔香料（株）（代表人：赵成龙）阁下（邮编137-808，首尔特别市瑞草区新盘浦路306）标题：健康功能食品功能性原料认证通报（凹唇姜提取粉末（panduratin））1.关联：民事文件-35639号（2015.1.28）2.对于贵司申请的功能性原料（凹唇姜提取粉末（panduratin），第2013-5号）的功能性追加认证申请，根据《健康功能食品功能性原料及基准、规格认证相关规定》进行检测结果通过认证并将认证书后附。功能性原料认证内容原料名认证号认证内容凹唇姜提取粉末第2013-5号有助于肌肤保湿（生理活性功能2等级）*增加功能性附件：健康功能食品功能性原料认证书（第2013-5号）食品药品安全评价院长健康功能食品功能性原料认证书国内进口O第2013-5号代表人：赵成龙公司名：首尔香料所在地：首尔特别市瑞草区新盘浦路306原料名：凹唇姜提取粉末（panduratin）出口国：出口国制造公司名：出口国制造公司所在地：根据《健康功能食品功能性原料及基准、规格认证的相关规定》第十条第一项的规定，认定为健康功能性食品的功能性原料。2013年4月15日食品药品安全处长印*后附文件1.原料名2.生产基准（原材料、生产方法、功能成分（或指标成分）、生产时注意事项3.规格4.产品要素（功能性内容、每天服用量、服用时注意事项、其它）5.试验方法变更内容年月日内容负责人职位/姓名2013.04.15功能性原料认证（肌肤健康）保健研究员金振红2013.07.10功能性原料功能增加认证（减少体脂肪）保健研究员张美兰2015.04.06【功能性内容增加】有助于肌肤保湿（生理活性功能2等级）【变更所在地】首尔市瑞草区盘浦洞701-7->首尔特别市瑞草区新盘浦路306（盘浦洞）【PanduratinA含量试验法变更】制作标准品：将标准品约4mg用N,N-dimethylformamide20mL定容->将标准品2mg定容于10mL试验溶液制作：20mL的容量瓶中取出试料约50mg后放入15mL的N,N-dimethylformamide在60℃环境下加热5分钟后充分涡旋。在常温下冷却后以N,N-dimethylformamide定容后再充分涡旋->在100mL容量瓶中取出试料50mg（是PanduratinA约20ug/ml）用20ml水分散后用甲醇定容并超声处理30分钟。Column：SunfireC18（3.5㎛,4.6x150mm或5，㎛4.6x250mm）->LunaC18(2)(5，㎛4.6x250mm)或与此相同的。检测仪波长：254nm->290nm保健研究员金敏植区分认证内容原料名凹唇姜提取粉末（Panduratin）制造基准原材料凹唇姜（学名：Boesenbergiapandurata，使用部位：根茎）制造方法凹唇姜根茎->提取（85~95%酒精）->过滤->浓缩->混合->喷雾干燥->筛选->申请原料功能成分（或指标成分）指标成分：PanduratinA制造时注意事项规格(1)性状：浅黄褐色粉末(2)指标成分（PanduratinA）（mg/g）:44（但PanduratinA要在所标含量的80~120%以内）(3)铅（mg/kg）：2.0以下(4)砷总含量（mg/kg）：2.0以下(5)镉（mg/kg）：1.0以下(6)水银总含量（mg/kg）：1.0以下(7)大肠杆菌：阴性产品要素功能性内容(1)有助于从紫外线对肌肤的损伤中维持肌肤健康（生理活性功能2等级）（2）有助于减少体脂肪（生理活性功能2等级）（3）有助于肌肤保湿（生理活性功能2等级）每日服用量凹唇姜提取粉末600mg/日服用时注意事项其它试验方法【后附】1）性状肉眼确认是否浅黄褐色粉末2）PanduratinA含量1.1实验室设备及消耗品1.1.1容量瓶（100mL）1.1.2过滤用薄膜滤器1.1.3液体色谱法用玻璃瓶1.2分析设备1.2.1高速液体色谱法1.2.2UV检测仪或PDADetector（PhotodiodeArray）1.2.3柱温箱1.2.4LunaC18（2）5㎛，4.6*250mm或与此相同的1.3分析装备的准备流动相甲醇：用水（80:20）将溶媒以每分钟1.0mL充分时间流淌使其稳定。2.试验过程2.1标准溶液制作2.1.1PanduratinA2mg放入容量瓶中2.1.2放入80%甲醇至标准线2.1.3稀释至所需浓度后用0.45㎛syringefilter过滤2.1.4标准溶液的校准线Std1Std2Std3Std4Std浓度（ug/ml）102030402.2试验溶液的制作2.2.1从100mL容量瓶中取出试料50mg（PanduratinA约20ug）放入20mL的水使其分散后用甲醇定容超声处理30分钟。2.2.2用0.4㎛syringefilter过滤后使用3.分析及计算3.1仪器分析（HPLC）3.1.1column：LunaC18（2）5，㎛4.6*250mm或与此相同的3.1.2...
