江苏省兽药 GSP 认证现场检查项目序号章节条款 编号条 款 内 容1 机构与人员*0301兽药经营企业是否设置与经营方式、经营品种和经营规模相适应的机构或者组织，是否明确各机构、组织和工作人员岗位工作权力、义务、职责。2 0302兽药经营企业是否具有与经营方式、经营品种和经营规模相适应的兽药质量管理人员、兽药或者兽医等各类专业技术人员和其他工作人员，所有工作人员是否具备适应岗位工作职责要求的业务能力。3 *0401兽药经营企业是否按企业规模建立质量管理机构，明确质量负责人和兽药质量管理人员，小型零售企业是否配备不少于 1 名质量管理人员。4 0501兽药经营企业直接从事兽药采购、保管、销售、技术服务等活动的人员，是否具有不少于 1 名的兽医、兽药等相关专业中专以上学历或者技术员以上技术职称的人员。5 0601经营处方药或者预防兽用生物制品的兽药经营企业应具有不少于 1 名兽医专业中专以上学历和助理兽医师以上专业技术职称，熟悉动物疾病诊疗、疫病防制和兽药科学合理使用专业知识，并经过省、市相关岗位培训考核合格的兽医技术人员。 6 0602经营处方药或者预防兽用生物制品的兽药经营企业的兽医技术人员是否熟悉所经营的预防兽用生物制品在生产、运输、保管、质量检测和使用等方面的专业知识。7 0701兽药经营企业主管质量负责人和质量管理部门负责人是否具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历或者兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称。兽药质量管理人员是否具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历或者兽药、兽医等相关专业技术员以上专业技术职称。8 0702兽药经营企业主管质量负责人、质量管理部门负责人和兽药质量管理人员是否熟知与兽药管理有关的法律、法规、规章、政策、规定和兽药质量信息，具有对兽药经营质量管理中的质量问题能够独立做出正确判断和处理的能力。9 *0801兽药经营企业是否赋予企业主管质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理人员履行兽药经营质量管理职责的权力及资源。10 0802企业主管质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理人员是否相对稳定，变更时是否报核发兽药经营许可证的地方人民政府兽医行政管理部门备案。11 0901兽药经营企业质量管理人员和其它专业技术人员，工作时间是否在岗。因特殊情况不在岗位时是否指定代理人负责。12 0902兽药经营企业质量管理人员是否不在企业外兼职。13 *1001兽药经营企业是否定期对所属人员进行兽药管理相关法律及本规范、兽药...
