2. 生物安全评估和管理在建设实验室或开展实验活动之前,生物安全办公室应参照卫生部《名录》组织各相关方面的专家对拟操作的生物因子的危害程度、实验活动的危险性、气溶胶传播的可能性、预防治疗的获得性、防护屏障的安全性、应急预案的有效性等因素进行评估,确定相应的生物安全防护水平等级。实验室生物危害评估结果应由中心的法定代表人签字认可,并归档保存。生物安全负责人最终对实验室内的安全负责,其职责之一是指导现行工作以判断潜在的危害(生物安全评估),职责之二是实验开始前采用合适的安全程序(风险管理)。特定的实验开始前需要预先进行登记和通过生物安全负责人的批准。风险评估和风险管理的 5 个“P”是指: Pathogen 病原体 危险的生物因子– Procedures 规程 推荐的实验操作和安全的操作规范– Personnel 人员 相应的培训与技能– Protective equipment 防护设备 防护衣和安全设备– Place 地点 实验室所在位置–实验室工作的每一方面都应考虑风险评估和风险管理的 5 个“P”。正确地指导和风险评估能帮助免受生物危害的暴露,以及最大程度减少实验室受到感染的可能性。2.1 风险评估和风险管理表风险评估风险管理病原体传染因子类型 (见附录 A)感染途径感染性疾病发生过程病毒性、致病性、数量、浓度、人群中影响程度、昆虫媒介的存在登记生物安全办公室感染机构约束机构疾控中心 选择机构–规程气溶胶风险:超声、离心 、混匀、混合、振动经皮风险: 针头、注射器、玻璃吸液管、解剖刀、低温刀片/刀等飞溅/溅泼风险: 吸液管、接种环建立一套结合安全使用的标准操作规程遵守基本的生物安全规则实验室、工作区域、 BSL-2 或更高传染因子实验室内的设备贴上标识指导实验室操作和检查实验设备用非传染性材料做尝试性试验,以测试新的规程/设备人员人员免疫赘生物疾病感染安全培训以前从事生物危害的经历技术的熟练程度免疫抑制治疗年龄、种族、性别、妊娠手术 (脾、胃切除)免疫力后暴露预防血清库对安全的态度安慰外伤、破损皮肤、湿疹、皮炎立即向生物安全负责人和生物安全办公室报告所有的暴露事件、被忽视的事件以及相关疾病的症状调查/核实事件/飞溅等,以防止再次发生防护设备防护:气溶胶-可以吸入粒子直径<5 mµ飞溅/溅泼锐器个人防护设备 (PPE):口罩 – HEPA, N-99, N-95,等面部(眼...