温湿度独立控制空调技术在制药洁净空调系统的应用引言 医药洁净厂房设计与一般工业洁净厂房设计有类似之处,但也有其自身的特点,即重在防止污染和交叉污染,药厂净化空调设计除要满足工业净化空调设计和要求外,还要满足 GMP 对净化空调的要求。同时,制药企业空调系统能耗占总能耗的 50%左右,节能潜力巨大,空调系统节能也是制药企业降低能耗的重要方面。目前医药厂房中央空调系统中普遍存在能耗高、系统复杂、空气品质差、效率低等问题,基于溶液调湿技术的温湿度独立控制空调系统可从原理上根本性解决了上述普通空调系统存在的各钟弊端。华创瑞风洁净型溶液调湿空气处理机组是以相关国家标准为设计依据,依靠领先的科技优势,其特有的溶液模块不仅极大降低能耗,还针对医药洁净境提供了杀菌功能,杜绝污染和交叉污染,有利于降低医药厂房空调系统能耗,提高室内洁净度。 1 医药洁净空调系统特点 1)室内洁净度要求较高 为保证药品质量,药品生产车间内必须始终满足一定的洁净度要求。根据文献1 和文献 2,洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求。无菌药品生产所需的洁净区分为百级、千级等多个级别,每个级别针对悬浮粒子数、换气次数等有对应的要求。 2)温湿度要求严格 温度是外界环境中影响制剂稳定性的重要因素之一。一般来说,温度升高,药物的降解速度增加,而且温度的变化对制剂稳定性影响较大,特别是生物制品,对热非常敏感。因此,药物生产车间不仅要严格控制室内温度范围,还需尽量保证较小的温度波动。相对湿度也是影响制剂稳定的重要因素,对于固体制剂而言,空气中的水分可在其表面形成膜,成为分解反应发生的条件,而降解反应的速度与环境的相对湿度成正比。另外,相对湿度对药品生产的重要性还表现在高湿度时生产环境易长霉菌而造成对药物的污染,当相对湿度达到 60%以上药品就可长霉,相对湿度 80%以上时,无论温度高低,药品基本都要长霉。表 1 药物生产车间温湿度要求 —温度相对湿度洁净区(无菌环境)20~24℃45%~60%控制区(非无菌环境)18~26℃50%~65% 3)送风量大 为了保证洁净度要求,药品生产车间一般需要保证很大的送风量,根据洁净等级不同,送风换气次数一般在 10~25 次/h 左右。 4)运行能耗大 首先,制药车间新风量较大,某些车间为满足排除室内污染物的要求甚至使用全新风系统,因此车间内新风处理能耗较大;第二,由于车间内有大量的生产设备,导致室内显热负荷也较大,第三,为保证...