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“规范药房”管理制度(服务站)第一部分：管理职责一、质量领导组织管理职责1、质量领导组织是负责本院药品质量管理工作的最高领导组织。2、质量领导组织人员的一般组成：组长：分管副院长或院长副组长：质量负责人；药剂科负责人成员：质量管理机构人员；药剂科其他领导人员3、质量领导组织的主要职责：（1）组织制定本院的药品质量管理制度，建立健全药品质量管理体系。（2）监督本院实施《药品管理法》等法律、法规和规章。（3）确定本院质量管理机构的设臵与职能。（4）研究和确定本院药品质量管理工作的重大问题。（5）研究和确定本院药品质量方面的奖惩措施。（6）保证本院药品质量管理工作人员行使职权。二、质量负责人管理职责1、在医院内部，质量负责人对药品质量管理工作负主要责任。2、质量负责人对本院的药品质量管理工作行使一票否决的权力。3、指导和监督质量管理人员开展药品质量管理工作。1三、药剂科负责人管理职责1、全面负责药剂科的行政管理工作。2、以保证和提高药品质量为前提，积极改善药品存放条件和工作环境。3、负责批准药品采购计划。4、负责药品质量问题处理的审批。5、与质量领导组织配合抓好全院的药品质量管理工作。四、质量管理机构管理职责第1页共19页1、坚持质量第一，树立诚信意识，认真贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和规章。2、负责组织开展本院的药品质量管理工作。3、对本院药品使用全过程的质量实施监督和检查。在本院内部，对药品质量具有裁决权。4、指导和监督质量管理制度的执行，并定期实施考核和检查。5、积极做好从事药品工作的人员法律和业务知识的培训工作，提高从事药品工作的人员的业务素质和服务水平。6、负责对供货单位的审核并建立档案；负责药品质量档案的建立。7、负责各种药品质量问题的调查、审核和处理。8、负责指导药品采购、验收、养护、保管、调剂等工作中的质量管理，并实施监督。9、负责药品不良反应的监测、收集和报告。10、负责无菌器械的使用监督和销毁工作。11、承办质量领导组织交办的其他药品质量管理工作。五、处方审核与调剂人员管理职责1、严格遵守国家药品监督管理法律、法规，开展处方审核、调配工作及用药咨询服务。2、做好处方药与非处方分类管理工作。3、对处方用药存在疑问，处方中存在配伍禁忌、超常规剂量等情况，负责与处方医师共同协商、研究，进行更正或修改。4、为患者宣传合理用药知识，提供用药咨询和指导。5、开展合理使用抗生素药品的相关工作。六、药品采购人员管理职责1、按照《药品管理法》等法律、法规及“药品采购管理制度”的要求，开展本院的药品采购工作。2、根据临床用药需要，制定药品采购计划。3、负责向供货单位索取有关证照和证明文件，协助质量管理机构建立供货方档案。4、参与对供货单位的实地考察工作。第2页共19页5、负责建立药品购进记录。6、负责收集药品市场信息和质量信息，并及时向质量管理机构反3馈。七、质量验收人员管理职责1、坚持质量第一原则，开展药品质量验收工作。2、认真执行“药品验收管理制度”，负责对购进药品进行逐批验收。3、根据药品质量验收情况做好药品验收记录。4、收集药品验收工作的质量信息，及时向质量管理机构反馈。八、药品养护人员管理职责1、在质量管理机构的指导下，负责本院药品的养护和检查，做好药品检查记录。2、坚持预防为主，按照药品的理化性质和贮藏条件要求，指导仓库管理人员合理存放药品。3、负责药品存放场所的温、湿度监测和调控。4、负责本院用于药品方面的设施、设备的管理，并建立维护档案。5、负责药品养护、检查信息的收集，并定期分析、上报。九、仓库管理人员管理职责1、全面负责药品的入库、出库管理工作。2、按照药品的理化性质和贮藏条件要求，分类、分区合理存放药品。3、合理利用仓库容量，整齐、有序堆放药品，并按规定做好货位编号和色标管理。4、做好仓库的帐、物管理，保证账、物相符。5、负责每月填报近效期药品报表。第二部分：管理制度一、质量否决制度1、建立一个规范的质量否决制度，严格药品质量管理，杜绝不规范的用药行为发生。第3页共19页2、行使质量否决权是以药品质量标准与质量责任为...