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精品文档。1欢迎下载Abbreviation or special term Definition中文AE Adverse Event 不良事件ALT Alanine aminotransferase 丙氨酸氨基转移酶APTT Activated partial thromboplastin time 活化部分凝血活酶时间（反映内源性凝血是否正常正常为35~45s）AST Aspartate aminotransferase 天冬氨酸氨基转移酶BUN Blood urea nitrogen 血尿素氮（检查排尿功能是否异常）CK Creatine kinase 肌酸激酶（ 与细胞内能量运转、 肌肉收缩、 ATP再生有直接关系的重要激酶，其升高反CR Complete response 完全缓解CRF Case Report Form 病例报告表CTONG Chinese Thoracic Oncology Group 中国胸椎癌症组织DCR Disease control rate 疾病控制率（ DCR=CR+PR+SD）DSMB Data safety monitoring board 数据安全监控委员会EC Ethics Committee 伦理委员会ECG Electrocardiogram 心电图ECOG Eastern Cooperative Oncology Group 东方合作癌症组织eCRF Electronic Case Report Form 电子病例报告表EDC Electronic Data Capture 电子数据采集EGF Epidermal growth factor 表皮生长因子EGFR Epidermal growth factor receptor 表皮生长因子受体ESF Eligibility Screening Form 筛查表GACT Guangdong Association of Clinical Trials 广东临床实验协会GCP Good Clinical Practice 药品临床试验质量管理规范GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范GLP Good Laboratory Practice 药品非临床研究质量管理规范HER1 Human epidermal growth factor receptor 1 人表皮生长因子受体1 ICF Informed Consent Form 知情同意书ICH International Conference on Harmonisation 国际协调会议（由欧盟、美国、日本于1990年发起，对三方成员国家的人用药品注册要求的现存差异进行协调的国际组织）IB Investigator’s Brochure 研究者手册IMP Investigational Medicinal Product 研究型医疗产品（试验用药品）IRC Independent review committee 独立审查委员会ITT Intent-to-Treat 意向性治疗（参与随机分组的对象，无论其是否接受改组的治疗，最终都纳入所分配的组中进行疗效的统计分析，这样能保证不同组之间的可比性，防止由于效果不好而失仿的病人带来的偏倚）MedDRA Medical Dictionary for Regulatory Activities 国际医...