药 理 学pharmacology 第一章 药理学总论——绪言药品什么是药品，它有哪些特性，如何进行分类，如何进行管理等等问题，在不同的社会阶段，从不同的角度或观点，将有不同的解释。本节是从法律管理和社会学的角度来阐述这些问题。一、药品的定义20 世纪以来，各国政府为了加强药品的监督管理，均在该国的药品法、药事法中，规定了药品的定义，以明确管理对象。我国《药品管理法》中关于药品的定义是：“药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。”上述定义包含以下要点。第一，使用目的和使用方法是区别药品与食品、毒品其他物质的基本点。没有任何物质其本质就是药品，只有当人们为了防治疾病，遵照医嘱或说明书，按照一定方法和数量使用该物质，达到治疗或预防或诊断人的某种疾病时，或能有目的的调节某些生理功能时，才称它为药品。而食品或毒品的使用目的显然与药品不同，使用方法也不同。第二，我国法律上明确规定传统药（中药材、中药饮片、中成药）和现代药（化学药品等）均是药品，这和一些西方国家不完全相同。这一规定有利于继承、整理、提高和发扬中医药文化，更有效地开发利用医药资源为现代医疗保健服务。这一定义反映了对 21 世纪药品研究开发方向的高瞻远瞩。第三，明确了《药品管理法》管理的是人用药品。这一点和日本、美国、英国等许多国家的药事法、药品法对药品的定义不同，他们的药品定义包括了人用药和兽用药。第四，确定了以“药品”作为药物、原料药、制剂、药材、成药、西药、医药等用语的总称。“药品”一词与美国的 drugs、英国的 medicines、日本的“医薬品”同义。在《药品管理法》英译本中，药品的对应英文是“durgs”。二、药品管理的分类药品的分类方法很多，这里介绍的是药品管理法律、法规中有关药品分类管理的类别。（一）现代药与传统药《药品管理法》中规定：“国家发展现代药和传统药。”1．现代药（modern medicines） “现代药”一般是指 19 世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等。其特点是用现代医学的理论和方法筛选确定其药效，并按照现代医学理论用以防治疾病。一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质，结构基本清楚，...
