****药店文件经理质量职责 一、领导本企业全体员工认真学习药品的法律、法规及行政规章,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,对本企业所经营的药品质量负领导责任
二、确保本企业按依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动
三、组织、督促有关人员建立和完善各项质量管理制度,并负责质量管理制度的考核工作
四、负责企业质量管理人员的设置及人员的调配,确定各岗位质量管理职能及质量管理员的质量否决权
文件名称:有关业务和管理岗位的质量职责 编号:WHDRT-ZD-2014-01起草者:起草时间:审核者:审核时间:批准者:批准时间:执行时间: 五、负责对本企业员工进行法律、法规、业务知识及继续教一育的培训与考核
六、研究和确定企业质量管理工作的重大问题,确定企业质量奖惩措施
七、负责组织药店员工每年健康体检
质量负责人质量职责 一、在经理的直接领导下,负责质量管理工作,认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规
二、负责药品经营全过程的质量监督检查,对企业经营的质量问题进行处理,有效实施质量一票否决权
三、负责对制定的企业各项管理制度的审核,并指导督促制度的执行
四、对企业执行 GSP 情况进行检查和考核中存在问题提出整改措施
五、负责首营企业和首营品种的质量审批
六、负责不介格药品的确认,不介格药品报损的审批,不合格药品销毁的监督工作
七、负责开展对企业职工在药品质量管理方面的教育与培训
质量管理员质量职责一、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规
二、负责起草企业药品质量管理制度,定期检查和考核制度的执行情况
三、负责对首营企业和首营品种的质量审核四、负责指导和监督陈列药品的质量状况检查,确保经营药品的质量
五、负责建立企业所经营的药品并包含质量标准等内容的质量档案
六、负责药品质量的查询和药品质