质量管理和质量体系要素指南（doc97 页）质量管理和质量体系要素指南□ 范围本国际标准提供有关质量管理和质量体系要素的指南。质量体系要素适用于建立和实施全面有效的内部质量体系，以便确保顾客满意。本国际标准不打算用于合同、法规或认证。因此，本标准不是ISO9001、ISO9002 和 ISO9003 的实施指南。ISO9000-2 将用于此目的。组织应根据市场情况、产品类型、生产过程、顾客及消费者的需要等具体情况，选择本标准中相应的要素和采用这些要素的程序。本标准中的产品指硬件、软件、流程性材料或服务等通用产品类别。（按 ISO8402 中产品的定义）。注 1 进一步的指南，见 ISO9004-2 和 ISO9004-3。□ 引用标准本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本标准的一部分。因所有标准都将修订，故鼓励使用本标准的各方，尽可能采用下列标准的最新版本。IEC 和 ISO 成员均持有现行有效的国际标准。ISO8402：1994 质量管理和质量保证--词汇。ISO9000-1：1994质量管理和质量保证标准--第一部分：选择和使用指南。□ 定义ISO9004 这一修订版与 ISO9000 族国际标准其它标准就术语进行了协调。表 11.3.3 给出了这些国际标准中使用的供应链术语。因此，本标准中用分承包方这一术语而不用供方这一术语，避免与 ISO9000和 ISO9001 的供方这一术语混淆。有关这些术语用法的更详细解释参见 ISO9000-1。本标准采用 ISO8402 中给出的定义。为了便于使用本标准，引用 ISO8402 中如下定义。1 .组织具备自身职能和独立经营管理的公司、社团、商行、企事业或公共机构，或其一部分，不论是否是股份制，也不论是公营的或私营的。2.顾客供方提供的产品的接受者。注 3 合同环境中，顾客称之为需方。注 4 顾客可以是诸如最终消费者、用户、受益者或需方等。注 5 顾客可能是组织外部的也可能是内部的。3.社会要求法律、条例、规定、法规、法令中规定的义务及其他方面的考虑。注其他方面的考虑，显然包括环境保护、健康、安全、防护、能源和自然资源的保护。注 7 规定质量要求时，应考虑所有的社会要求。注 8 社会要求包括管辖权限和法规性要求。这些要求可以因司法权的不同而变化。4 .质量计划针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。注 9 质量计划通常引用质量手册中适用于具体情况的部分。注 10 根据计划的范围，可以用限定词，如质量保证计划、质量管理计划。5.产品活动或过程...
