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医疗器械软件研究报告模板(适用嵌入式和桌面式)2023版VIP免费

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多功能胃肠治疗仪软件研究报告目录1.基本信息.........................................................32.实现过程.........................................................63.核心功能.........................................................74.结论............................................................8附件一:多功能胃肠治疗仪软件需求规范...............................8附件二:多功能胃肠治疗仪软件测试计划.............................. 11附件三:多功能门肠治疗仪软件测试报告.............................112附件四:多功能门肠治疗仪用户测试计划.............................115附件五:多功能胃肠治疗仪用户测试报告.............................. 11附件六:多功能胃肠治疗仪软件可追溯性分析报告.....................1181 基本信息1.1 软件标识软件名称:嵌入式多功能目肠治疗仪程序。软件类型:内嵌型软件组件。型号规格:Vl. O.使用方式:全部使用外包现成软件。发布版本:Vl。注册申诸人:XXXXXX 有限公司。设计开发地址:XX 省 XX 市xx 区xx 街道 XX 路xx号.示例:版本命名规则软件版本命名规则为 X. Y. Z. B:其中 X 表示重大增强类软件更新,初始值为 1,当软件进行了重大增强类软件更新,该号码加 l:Y 表示轻微增强类软件更新,初始值为 0,当软件进行了轻微增强类软件更新,该号码加 l:Z 表示纠正类软件更新,初始值为o,当软件进行了纠正类软件更新,该号码加 l:B 表示构建,初始值为 000000,当软件进行了构建,以构建当日的日期的后六位数字表示:则软件完整版本为 V1. 0. 0. 000000,软件发布版本为 Vl. t!ASH 值:E8C636DOC0651D38BF61E6A3000DOFB7.1.2 安全性级别软件功能:本软件通过嵌入式固件的方式控制设备硬件完成患者治疗参数的显示、设置、调整、操作等功能。预期用途:用千控制仪器主机输出脉冲电流对患者体表...

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