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XXXXXXXX医疗器械经营质量管理制度目 录1、医疗器械质量管理人员的职责；2、医疗器械质量管理的规定；3、医疗器械采购、收货、验收的规定...
xxxx 医院医疗器械使用管理自查报告根据上级领导的指示和条例规定，在院领导的组织下重点就全院医疗器械，设备进行了全面检查，现将具体情...
XXXXXX 医疗器械有限公司安全生产管理制度（A/0 版）拟 制: 审 核： 批 准： 前 言安全生产是公司的生命线，安全规章制度和安全操...
xxx 医疗器械有限公司程 序 文 件文件控制程序文件分发号：202506文件编号：Q/SZ BR ZC（4.0）01 版号：A拟 制: 年 月 日审 核...
一、目的：对入库医疗器械进行质量验收，以确保不符合质量要求的医疗器械不进入合格品区，依据《医疗器械监督管理条例》650 号令、《医疗...
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库存医疗器械养护记录编号: 检查日期：日期商品名称通用名称规格生产企业批号注册证号有效期至单位数量质量情况养护措施处理结果养护员备...
欧盟官方公报中文版立法L117第 60 卷2025 年 5 月 5 日内容 I 立法法案法规★欧洲议会和理事会于 2025 年 4 月 5 日签发的...
ISO13485 中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特别产品，仅按 ISO9000 标准的通用...
国际标准 ISO 13485 医疗用具 - 质量管理体系 - 规制目的的必要条件 前言ISO 是国家标准成员机构的全球性联合会.制订国际标准的工...
ISO13485 医疗器械行业质量管理体系1、什么是 ISO13485?2、ISO13485 适用对象？3、为什么要实施 ISO13485？4、有关定义和术与语？5、标...
首营企业审批表企业名称类别□器械生产企业企业地址□器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法...
医疗器械—将可用性工程应用于医疗器械前言使用医疗器械观察和治疗患者的医疗实践日益增多，由不适当地使用医疗器械所引起的使用错误，也受...
ASTM F 1980：2025无菌医疗器械包装的加速老化试验标准指南Standard Guide for Accelertated Aging of Sterile Medical Device ...
EN 62366：2025 Checklist/检查表Medical devicesApplication of usability engineering to medical devices可用性工程于医疗器械...
CFDA 医疗器械生产经营许可(备案）信息系统一、综合部分1.问：医疗器械生产经营许可备案信息系统从哪里登陆？答：可从国家食品药品监督管...
6.医疗器械转让和捐赠制度（用心整理的精品 word 文档，可以编辑，欢迎下载）作者：------------------------------------------日期：--...
宝芝林大药房首营企业审批表填表日期：企业名称类别□器械生产企业企业地址□器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范...
