医疗器械质量管理制度＊*医院XX 医院关于成立医疗器械质量管理小组的通知各科室:为加强本医疗机构医疗器械管理，保证广阔患者使用医疗器械...
国家食品药品监督管理总局令第 4 号《医疗器械注册管理办法》已于 2025 年 6 月 27 日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过...
医疗器械经营质量工作程序目录1。 质量管理文件管理程序QMST-QP—0012. 医疗器械购进管理工作程序QMST-QP-0023. 医疗器械验收管理工作程...
不合格医疗器械报损审批表报告时间: 年 月 日报损产品总数报损总金额报损原因 经办人：保管员签名采购部门意见：年 月 日质管部门意...
医疗器械临床使用安全管理法律规范（试行）第一章 总 则第一条 为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险,提高医...
XXX组织机构与部门设置说明组织机构图：部门设置说明及人员岗位职责一、店长：领导和动员全体员工仔细贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等...
任 命 书 为了对我公司质量管理体系进行有效管理，贯彻执行 ISO 9001:2025《质量管理体系 要求》、YY/T 0287-2025 / ISO 13485：...
认可的医疗器械受检目录序号产品/项目名称项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）说 明序号名称1医用分子筛制氧设备 全部项目医...
招 标 文 件招标编号：**项目名称：**县中医院医疗器械政府采 购 项 目 **县 政 府 采 购 中 心 二 ○ ○ 七 年 十 一...
2025年医疗器械经营质量管理制度第1页共77页1、质量管理规定 YXT-QM-2025-001 2、采购、收货、验收管理制度 YXT-QM-2025-0023、供货者资...
国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》得决定 中华人民共与国国务院令 第 680 号现公布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉得...
医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验1 范围GB/T 16886 的本部分阐述了评价医疗器械体外细胞毒性的试验方法。这些方法规定...
医疗器械营销基本模式 在医疗器械营销中，模式有很多种，基本模式有下面三种。一：院长访问；院长或者分管院长，对购买医疗器械有最终决策...
医疗器械生产监督管理办法 (2025 年 7 月 30 日国家食品药品监督管理总局令第 7 号公布 根据 2025 年 11 月 7 日国家食品药...
5.2 生物学评价讨论1、评价的依据和方法生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性，包括组织...
医疗器械干净室(区）检查要点指南（2025 版）随着无菌医疗器械与体外诊断类产品得进展,我国相继颁布实施了《医疗器械生产质量管理法律规范...
疆(投)字第 002 号康泰医学项目可行性分析报告2025 年 5 月 27 日投资投行事业部：丁兰、张佳君目录第一部分、项目公司概况一、公司...
【DOC】医疗器械公司管理制度汇编文件编码：GF/GZC-ZD-4 号经理质量责任制度起草：行政部 质量治理领导小组批准年 月 日执行部门：经理...
招 标 文 件招标文件编号：**项目名称：**旗人民医院采购医疗器械及设备**旗政府采购中心二 00 九年七月五日目 录 招标公告…………...
化工/生物/制药/医疗器械 ·生物工程/生物制药 ·临床试验/药品注册·化学分析测试员·医药技术研发管理人员·医药研发/化学制剂研发·临...
