第二类医疗器械经营备案材料(零售）建湖县泰瑞大药房有限公司 2025 年 4 月 25 日目 录序号内容页码1第二类医疗器械经营备案表2企业营业执照复印件3企业法定代表人的身份复印件4质量养护、售后、技术等人员身份、学历职称、职业资质证明复印件5企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁复印件6《医疗器械经营质量管理法律规范自查表》7其他证明材料（如委托储运合同复印件、门牌号码文字性改变证明、医疗器械可零售说明等.）江苏省第二类医疗器械经营备案表备案类型√首次备案 □变更备案 □取消备案企业名称建湖县泰瑞大药房有限公司营业执照注册号91320925MA1NU5FB2K组织机构代码/成立日期2025 年 4 月 25 日 住 所建 湖 县 县 城 泽 园 理 想 城 8 号 楼109、110 营业期限/经营方式□批发 √零售 □批零兼营认缴注册资本5/万元年医疗器械工业总产值 / 万元年医疗器械经营总额 /万元经营许可证件□无√有经营许可证件号/ 生产备案/许可证件√无□有□一类□二类□三类生产备案号/生产许可号/经营场所建 湖 县 县 城 泽 园 理 想 城 8 号 楼109、110 邮 编224700联系电话13851172025 库房地址/属地县(区）建湖县人员情况姓名身份证号职务学历职称法定代表人或投资人钱明娟320923198109171925法定代表人大专执业药师企业负责人钱明娟320923198109171925企业负责人大专执业药师质量负责人钱明娟320923198109171925质量负责人大专执业药师联系人姓名身份证号联系电话传真电子邮件钱明娟32092319810917192513851172025//企业人员情 况人员总数(人）质量管理人员（人）售后服务人员（人)专业技术人员(人)3101建筑面积（㎡)经营面积（㎡)常温库面积(㎡）阴凉库面积（㎡）/m2114。31m2//冷藏库/柜容积（m3）/低温库/柜容积（m3）/仓储运输是否委托企业名称/第三方物流企业联系人姓名: / 座机: / 手机:/是否开展第三方委托储运与物流自营范围/受托储运范围/是否开展互联网销售销售网址/备案经营范围 非 IVD 批发 IVD 批发 √零售（二类：6820 家用普通诊察器械、6821 家用医用电子仪器设备、6823 家用超声仪器及有关设备、6824 家用激光仪器设备、6826 家用物理治疗及康复设备、6827 家用中医器械、6840 家用体外诊断试剂和检验分析仪器、6841 家用化验和基础设备器具、6846 个人用非植入助听器、6854 家用制气等设备、6856 家用病房护理设备及器...
