附件 1 受理编号:《医疗器械经营企业许可申请表》拟办企业名称： 申请人：不起 填报日期： 年 月 日 受理部门： 不起 受理日期：...
宁波市镇海区福元药房医疗器械经营质量管理制度 目 录 1、医疗器械质量管理人员的职责；2、医疗器械质量管理的规定；3、医疗器械采购、...
医疗器械监管工作汇报发言x 局长、各位领导、同仁们：大家好，根据会议安排，我代表 xxxx 医疗器械监管工作进行交流发言，在市局领导的...
摘要本文以宁波戴维医疗器械股份有限公司为例,通过 2018 年的相关财务数据,选用杜邦分析法对宁波戴维医疗器械股份有限公司的财务状况进行...
到目前，未发现国家出台关于无菌医疗器械货架寿命验证方面的法规或规范或标准或指导性文件，找到的几篇相关参考文献。无菌医疗器械货架寿命...
通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得 的数据进行的分析评价报告（根据实际使用数据情况填写，如果两者均使用，则均填写）产品名称：...
通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行的分析评价报告模版及编写指导(第二版)通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数...
医疗器械临床评价报告模板医疗器械临床评价报告产品名称XXXX 仪器产品型号M8申请者XXXX 有限公司临床评价单位XXXX 有限公司临床评价类别...
医疗器械临床评价资料(已通过注册审评版)XXXX 产品临床评价报告文件编号XXX - XXX -01修订版次XXX产品名称XXXX 产品是否受控否 编 ...
医疗器械临床评价报告医疗器械临床评价报告目录1 概述 (1)2 产品设计 (1)3 工作原理 (1)4 市场概况 (1)5 申报产品与《目录》产品...
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《医疗器械注册管理办法（修订草案）》 第一章 总则第一条为规范医疗器械的注册管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理...
第一章 总 则 第一条 为了加强对医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等...
医疗器械有限公司1、 目的：规范企业质量管理，落实质量责任制度。2、 范围与职责：经理是企业经营管理的负责人，对医疗器械产品的质量管...
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 (暂行) 第一章 总 则 第一条 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，...
附件动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2025 年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对动物源性医疗器械的注册申报资料进行准备。...
分析医疗器械行业的生命周期和商业模式投资摘要医疗器械行业大部分仍处于行业生命周期的初创与成长期，初创期需解决生存问题，成长期进展问...
文件名称冷库、冷链医疗器械管理制度编 号类别制度文件起草：修订√新订版本号第二版起草部门质管部审核人批准人页码1/5起草日期审核日期...
公司组织机构图和部门设置说明组织机构图注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工仔细...
全国医疗器械检验机构调查医疗器械检验机构，没有明显的优劣之分，国家食药总局对各检验中心进行了专业分工，各检验中心检验专长和领域各不...
