技术资料专业整理瑞舒伐他汀钙片说明书【药品名称】商品名称：可定/Crestor通用名：瑞舒伐他汀钙片英文名：RosuvastatinCalciumTablet拼音名：RuishufatatinggaiPia【成分】本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。化学名称：双-［（E）-7-［4-（4-氟基苯基）-6-异丙基-2-［甲基（甲磺酰基）氨基］-嘧啶-5-基］（3R,5S）-3,5-二羟基庚-6-烯酸］钙盐（2:1）分子式：（C22H27FN3O6S）2Ca分子量：1001.13【性状】瑞舒伐他汀钙片 5mg圆形，黄色薄膜衣片，一面压印有瑞舒伐他汀钙片 10mg452 字样以及 5,另一面平滑。圆形，粉红色薄膜衣片，一面压印有瑞舒伐他汀钙片 20mg452 字样以及 10,另一面平滑。圆形，粉红色薄膜衣片，一面压印有【适应症】452 字样以及 20,另一面平滑。本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ila 型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症(lib 型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施(如 LDL 去技术资料专业整理除疗法)的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。【规格】按瑞舒伐他汀计(1) 5mg(2) 10mg(3) 20mg【用法用量】在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。口服。本品常用起始剂量为 5mg,—日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑 10mg 一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要，可在治疗 4 周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为 20mg。本品可在一天中任何时候给药，可在进食或空腹时服用。肾功能不全患者用药轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。肝功能损害患者用药在 Child-Pugh 评分不高于 7 的受试者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高在 Child-Pugh 评分8 和 9 的受试者，观察到全身暴露量的升高。在这些患者，应考虑对肾功能的评估。没有在 Child-Pugh 评分超过 9 的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。人种已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增加。在决定有亚裔...
