药事管理学复习提纲一．单选题1．根据药品管理法实施办法的规定，药品经营许可证有效期为 A．3 年 B． 4 年 C． 5 年 D． 6 年2.WHO 是以下何种医药组织的简写 A.国际药学联盟 B.世界卫生组织C.联合国麻醉药品委员会 D.国际麻醉药品管制局3．以下不属于药品的是A．中药材 B． 保健食品 C． 血清疫苗 D． 血液制品 4.FIP 是以下何种医药组织的的简写A.国际药学联盟 B.世界卫生组织 C.联合国麻醉药品委员会 D.国际麻醉药品管制局5．以下哪一项不是药品按来源的分类A． 化学合成药 B． 植物药 C． 生物制品 D． 新药6.中国药学会的简称为 A.FIP B.AFMC C.CPA D.SDA 7.根据药品管理法实施办法的规定,药品生产许可证有效期为 A.3 年 B.4 年 C.5 年 D.6 年8．负责国家药品标准的制定和修订的是 A．药品认证中心 B．药品评价中心 C．药典委员会 D．药品检验所9.以下不属于一般行政处罚的为A.吊销许可证 B.警告 C.责令改正 D.没收 10.药品管理法的实施时间为A.2000,6,1 B.2001,2,1 C.20001,6,1 D.2001,12,1 11.以下不属于药品的是A.中药材 B.血清疫苗 C.保健食品 D.血液制品 12．国家基本药物的遴选原则是 A．临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理B．临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重 C．临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、D．临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重13.以下哪一项不是药品按使用目的的分类A.治疗用药 B.新药 C.预防药品 D.诊断药品 14.下列哪一条非药品检验方法选择的原则 A.准确 B.先进 C.简便 D.快速 15.以下不在注射剂药品标准的特殊检查项目下的是A.溶出度 B.细菌内毒素 C.不溶性微粒 D.PH 值 16．第二类新药的保护期为A． 12 年 B． 8 年 C． 6 年 D． 5 年17.根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指A.药典未收载过的药品 B.未研究过的药品C.未曾在我国上市销售的药品 D.未使用过的药品18．我国目前主管全国药品监督管理工作的部门是 A．国家食品药品监督管理局 B．中国药品生物制品检定所 C．国家药品管理局 D．工商行政管理局19.实行非处方药（OTC）管理，要求药品生产企业必须首先达到A.OTC 标准 B.GMP 标准 C.GSP 标准 D.GCP 标准20．《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定 A．国务院药品监督管理部门 B．国务院...
