附 件 1 ：创建医疗机构规范药房申请表 申 报 时间 ： 年 月 日单 位 名称 （ 公 章 ）地 址医 院 等级邮 政 编码院 长电 话手 机分 管 院长电 话手 机药 剂 科负 责 人电 话手 机药 剂 科人 员 数药 学专 业人 数中 级职 称以 上人 数药 库 面积药 房面 积品 种数医 疗 机构概 况 年 月 日注 ： 此 表 一 式 二 份 ， 县 食 品 药 品 监 督 管 理 局 、 县卫 生 局 各 一 份 。附 件 2 ：一 级 （ 含 一 级 ） 及 以 下 医 疗 机 构 “ 规 范 药 房 ” 建设 标 准 （ 试 行 ）一 、 应 在 执 业 场 所 显 著 位 置 悬 挂 医 疗 机 构 执 业许 可 证 。二 、 确 定 专 人 具 体 负 责 药 品 质 量 管 理 ， 药 品 质量 管 理 人 员 应 具 有 执 业 药 师 或 从 业 药 师 、 药 师 、药士技术职称或具有中专以上药学或相关专业（ 指 医 学 、 生 物 、 化 学 等 专 业 ） 的 学 历 。三 、 必 须 建 立 健 全 并 落 实 保 证 药 品 质 量 的 各 项管 理 制 度 。 主 要 制 度 应 包 括 ： 药 品 购 进 的 管 理 规定 、 药 品 验 收 的 管 理 规 定 、 药 品 储 存 的 管 理 规 定、药 品 陈 列 的 管 理 规 定 、 拆 零 药 品 的 管 理 规 定 ； 药品 质 量 事 故 的 处 理 和 报 告 的 规 定 、 药 品 不 良 反 应报 告 的 规 定 、 卫 生 管 理 规 定 等 。 有 使 用 特 殊 药 品的 必 须 建 立 相 关 管 理 规 定 。 关 键 制 度 应 上 墙 悬 挂 。四 、 直 接 接 触 药 品 的 人 员 ， 每 年 应 进 行 一 次 健康 检 查 ， 并 建 立 健 康 档 案 。 发 现 有 传 染 病 、 皮 肤病 等 可 能 污 染 药 品 的 疾 病 患 者 ， 应 立 即 调 离 直 接接 触 药 品 的 岗 位 。 五 、 必 须 从 具 有 《 药 品 生 产 许 可 证 》 、 《 药 品经 营 许 可 证 》 和 《 营 业 执 照 》 的 药 品 生 产 、 经 营企 业 购 进 药 品 ， 索 取 合 法 票 据 ， 建 立 真 实...
