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Q/3201XYY01-2002前 言 本标准是对 Q/3201XYY01-1999《XX 成像系统》的修订。本 次 修 订 电 器 安 全 增 加 了 全 面 贯 彻 GB9706.3-2000 、 GB9706.11-1997、GB9706.12-1997 和 GB9706.14-1997 的规定,其要求及试验方法列为本标准附录 A(规范性附录)。本标准编写格式按 GB/T1.1-2000 和 GB/1.3-1997 规定。 本标准附录 A 是规范性附录。 本标准自实施之日起代替 Q/3201XYY01-1999。本标准由 XX 系统(南京)有限公司提出并负责起草。 本标准主要修订人: XXX 本标准首次发布日期:1999 年 05 月 20 日 本标准第一次修订日期:2002 年 03 月 28 日 XX 成像系统1 范围 本标准规定了 XX 影像系统的分类与命名、要求 、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于 XX 影像系统(以下简称系统)。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过在本标准的引用而构成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期引用的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB191 包装储运图示标志 GB5665-1985 XX 机械装置通用技术条件GB9706.1-1995 XX 第一部分:安全通用要求GB9706.3-2000 XX 第 2 部分:诊断 X 射线发生装置的高压 发生器安全专用要求GB9706.11-1997 XX 第二部分:医用诊断 X 射线源组件和 X 射线管组件安全专用要求GB9706.12-1997 XX 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断 X 射线设备辐射防护通用要求GB9706.14-1997 XX 第 2 部分:X 射线设备附属设备安全专 用要求GB9969.1 工业产品使用说明书 总则SJ/T11094-1996 医用 X 射线图像增强器电视系统性能参数及测量方法YY0076-1992 金属制作的镀层分类、技术条件YY/T0291-1997 医用 X 射线设备环境要求及试验方法YY/T91055-1999 医疗器械油漆涂层分类技术条件YY91099-1999 医用 X 射线设备标志、包装、运输和贮存3分类与命名3.1 系统属于Ⅰ类、B 型、普通移动式设备。3.2 型号命名NC - 100 设计序号 企业代号3.3 系统组成:系统的基本组成包括 X 射线发生器、影像增强电视系统、控制台、C 形臂架、显象装置(包括监视架、监视器)。3.4 基本参数:X 射线发生器工作电压:40kV~110kV 工作电...

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