关于贯彻实施《药品管理法》情况汇报近年来,我局在县委、县政府的正确领导下,在市食品药品监督管理局的精心指导下,在县人大的有力监督下,坚持以科学发展观为指导,依法行政,科学监管,认真贯彻执行《药品管理法》及其相关法律法规。特别自去年接到《xx市人大常委会关于20XX年开展“食品药品安全赣鄱行”活动的方案》以来,我局高度重视此项关注民生、以人为本的行动,不断加强领导,落实部门责任,认真履行职责,严格依法行政,积极营造有利于法律实施的良好氛围。今年我们又以“关注群众健康,保障药品安全”为主题将《药品管理法》执行情况积极融入“食品药品安全赣鄱行”活动。现将我局《药品管理法》的贯彻实施情况简要汇报如下:一、基本情况人员编制情况xx县于2002年设立药品监督管理所(二级机构),2004年升格成立食品药品监督管理局。20XX年7月由省局垂直管理调整为县政府工作部门。按照我县三定方案人员编制规定,我局共有编制14名,其中机关行政编5名,工勤编1名,事业编8名(其中食品安全监督所6名、药检所2名)。目前实有在职人员12名,其中局长1名,党组书记1名,副局长2名,主任科员2名,工勤人员1名,食品安全监督所事业编4名,药检所事业编1名。管理涉药企业情况我局现管xx县内涉药企业228家,其中药品生产企业1家(大地制药厂),药品批发企业1家(赣西医药公司),药品零售企业34家(XX县区零售药店14家,乡镇零售药店9家,村级零售药店11家),各类医疗机构192家(县级2家,分别是县人民医院xx县妇幼保健院;乡镇卫生院13家,村卫生室170家,个体诊所2家,其它医疗机构5家)。二、基本工作情况自2002年成立药品监督管理所和2004年升格为食品药品监督管理局以来,我们始终严格履行药品安全监管职责,确保了全县未发生重大药品安全事故。尤其是20XX年7月由垂管划为县政府工作部门以来,县委、县政府对食品药品安全监管工作给予了高度重视和大力支持,进一步提第1页共6页升了全县食品药品安全监管水平。(一)落实国家基本药物制度,强化基本药物质量监管一是加强基本药物日常监管。督促企业建立和落实基本药物索证索票制、票证查验制和票证检索制,加强对基本药物购进、验收、储存、出库、运输等环节的监管。二是实施基本药物电子监管。严格监督药品批发企业、零售企业落实基本药物电子监管工作,加强药品医疗器械流通监控系统建设,扩大电子监管的覆盖面,提高企业数据上传的及时率和准确率,实现了基本药物流通的全程电子监管。三是加强基本药物监督抽验。结合实际,制定基本药物年度监督抽验计划,有组织地开展基本药品监督抽验,尤其是对用量大、风险高及广告药品,加大监督抽验的力度,确保基本药物质量。20XX年已抽验基本药物80批,不合格1批,合格率达99%。(二)重拳出击,严厉打击药械违法行为我局紧紧围绕保障全县人民药械安全这个中心目标,从群众关心的热点难点问题和市场监管的重点入手,严厉打击各类制售假劣药械违法行为,切实整顿和规范辖区内药械市场秩序,确保人民群众用药用械安全。一是扎实开展药械日常稽查。为落实药品稽查安全责任,局机关成立药械稽查队,由分管局长任组长,深入到全县每个涉药单位进行拉网式稽查。20XX年共出动执法人员956人次,检查涉药单位292家,监督覆盖率达100%,对县直医疗机构、乡镇卫生院的监管覆盖率达200%。全年监督性抽验120批,不合格6批,合格率达95%。医疗器械抽验11批,不合格2批,不合格率达18%。重点检查药品质量、药品的购进票据、供货单位资质、管理情况等。通过日常稽查,一般程序立案38起,其中药品立案36起,器械立案2起,查处假劣西药43157片(支),假劣中药饮片23kg,货值金额4.18万元,罚没款共计26万元。二是积极开展了开展了非药品冒充药品、中药材、医用氧、隐形眼镜、邮寄药品、高风险药品及医疗器械等专项整治行动。通过开展药械专项整治,有效排除了药品医疗器械安全隐患,维护了广大人民群众的切身利益。(三)摸清县情,全力打造食品药品安全县打造食品药品安全县是一项全新的工作,既无模式可搬,又无先例可循。为第2页共6页把这项工作抓出成效,并打造出莲花特色,县政府多次...