(完整)感冒清热颗粒工艺规程 | 1 / 8 感冒清热颗粒工艺规程 一、产品概述 1．产品的特点 品名：感冒清热颗粒 拼音：GanmaoQingreKeli 剂型：颗粒剂 （1)性状：本品为棕黄色的颗粒，味甜、微苦. （2）功能主治：疏风散寒,解表清热.用于风寒感冒，头痛发热,恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干。 (3)用法用量：开水冲服，一次一袋，一日2 次。 （4)规格：每袋装12g. （5）贮存：密封。 （6）包装：复合膜材料包装。 (7)有效期：24 个月。 2．处方来源：移植2010 版药典一部。 3．历史沿革：中国药典1990 年版一部；中国药典1995 年版一部；中国药典2000 年版一部；中国药典2005 年版一部;中国药典2010 年版一部。 二、处方和依据 1．处方：荆芥穗200g、薄荷60g、紫苏叶60g、防风100g、柴胡100g、葛根100g、 桔梗60g、苦杏仁80g、白芷60g、苦地丁200g、芦根160g 2．批量：295kg 感冒清热药材提取所得浸膏及挥发油，蔗糖粉220kg，糊精140kg. 3．依据 批准文号：国药准字Z 现行标准：中国药典2010 年版一部. 三、工艺流程图 文件编码 STP.GY.009 文件修订码 STP。GY.009—09 修 订 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 生产部 颁发数量 3 生效日期 分发部门 综合管理部、生产部、质量部 修订说明 1、执行2010 版药典，2、实施新版GMP。 防风等八味 荆芥穗 薄荷 紫苏叶 配料※ 配料※ (完整)感冒清热颗粒工艺规程 | 2 / 8 注： 带“※”表示质量监控点 四、操作过程及工艺条件 1．提取操作过程 (1）配料:按生产指令开单领原料 荆芥穗50kg、薄荷15kg、紫苏叶15kg、防风25kg、柴胡25kg、葛根25kg、 桔梗15kg、苦杏仁20kg、白芷15kg、苦地丁50kg、芦根40kg。 经称量复核后 （2)煎煮：取荆芥穗、薄荷、紫苏叶加水50L,拌匀，共水蒸馏,收集挥发油,蒸馏的水溶液另器收集。取上述三味药渣同其余八味中药加水煎煮二次，第一次加水2500L,煎煮90 分钟，蒸馏提取 煎煮※ 挥发油 过滤※ 浓缩※ 外 包※ 制粒※ 干 燥※ 整粒、总混、过筛※ 分 装※ 入 库 蔗糖 乙醇 内包材 外包材 糊精 D 级洁净区 一般生产区 蒸馏液 (完整)感冒清热颗粒工艺规程 | 3 / 8 第二次加水1800L，煎煮90 分钟，合并煎煮液，滤过，滤液与上述蒸馏的水溶液合并，转入贮罐。 (3)薄膜浓缩：取上述合并液经薄膜蒸发器浓缩至比重表测得比重1.06~1。08(60—80℃)。 （4）...
