2017 年 GSP认证申报材料明细1、药品经营质量管理规范认证申请书2、申报资料目录(标明页码)3、《药品经营许可证》正、副本及变更内容复印件4、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件5、营业执照正、副本复印件6、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告7、企业无违规经营假劣药品问题的说明8、企业负责人和质量负责人情况表9、企业药品验收、养护人员情况表10、企业人员花名册11、企业人员资格证明(身份证、学历证、职称证、执业药师证、注册证培训证、健康证)复印件12、认证申报材料真实性自我保证声明(企业负责人签字,按手印)13、企业经营场所、仓储、验收、养护等设备情况表14、企业所属非法人分支情况表15、企业药品经营质量管理制度、职责、操作规程目录16、企业质量管理组织机构设施与职能框图17、企业经营场所和仓库平面布局图、地理位置图18、企业经营场所房产证或租房协议19、企业计算机系统配备情况的文字说明,计算机系统图片扫描件;20、企业电子监管系统配备情况的文字说明,电子监管系统必须与市局电子监管系统实现联网,电子监管系统所需指纹签到仪、扫码枪、小票打印机等设备及电子监管数据上传记录图片说明。21、初审表要求: 企业 GSP认证申报资料使用A4 纸打印或复印,一式三份,并按照申报资料, 目录顺序装订成册编写页码。 零售企业申报材料封面是蓝色,零售连锁门店申报材料为绿色。受理编号:药品经营质量管理规范认证申请书申请单位: (公章) 填报日期年月日受理部门:受理日期:年月日填报说明1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。3、认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4 型纸张,标明目录及页码并装订成册。企业名称地址邮编经营方式经营范围经济性质开办时间职工人数上年销售额(万元)法定代表人( 企业负责人 ) 职务执业药师或技术职称企业质量负责人职务执业药师或技术职称质量管理部门负责人职务执业药师或技术职称联系人电话传真企业基本情况旗区级药品监督管理部门初审栏12 个月内有无经销假劣药品的问题经销假劣药品问题的说明及审查结果审查意见经办人:审批:年月日(公章)市级药品监督管理部门受理意见经办人:审批:年月日(公章)现场检查情况检查时间检查组成员检查结论自:年月日至:月日组长:组...