镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县医药有限责任公司 GSP-现场问答GSP检查员对养护人员现场提问1、药品养护员有哪些质量职责?(一)负责在库药品的养护和质量检查工作。(二)坚持“预防为主”的原则,按照药品理化性质和对储藏条件的要求,结合库房实际情况,指导保管员对商品的储存、堆码工作。(三)负责对库存药品质量进行定期的循环养护检查,一般药品按养护计划养护,重点养护品种则每个月都检查养护,并做好养护记录;对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护;对养护情况要做定期汇总、分析和上报养护检查的信息。(四)凡检查出有质量问题或质量可疑的药品及其相邻批号药品,应通知质量管理部进行复查处理。(五)督促协助做好各仓库温湿度的管理工作,根据需要充分利用所配备的空调等设施进行库区温度的调整,确保在库药品质量的储存安全。(六)建立药品养护档案,定期检查和保养,并报告质量管理部。(七)负责养护仪器设备保管、定期检查和保养,指导仓管员对仓储设施设备的使用、定期检查和保养,确保仪器、设施设备正常运行。2、平时都做哪些养护工作?在质量管理人员的指导下,制定药品养护工作计划,确定重点养护品种。定期检查药品质量,对发现的问题及时采取有效的处理措施。检查控制在库药品的储存条件,监测仓库温湿度,检查药品储存是否规范、养护设施设备、防护措施、卫生环境是否符合要求,指导仓管员进行调控或改善。3、常温库、阴凉库及低温库的温湿度范围是什么?超标如何处理 ? 常温库: 10-30℃,阴凉库 0-20 ℃,冷库 2-8℃。 湿度: 35-75% 温度超标应采取调控措施,如:开启空调、冷库开启制冷机组。湿度超标应采取调控措施,如:开启空调、除湿机等。湿度过低应采取调控措施,如:洒水、湿拖把拖地。4、养护中发现问题如何处理? 养护检查中发现的质量问题应立即在计算机系统内锁定可疑药品,悬挂“暂停发货”标牌,停止销售。填报《质量复查通知单》报告质量管理部予以确认处理。镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县医药有限责任公司 GSP-现场问答5、公司对药品的养护原则是什么?有无重点养护品种?谁来确定重点养护品种?养护原则:普通药品——三三四原则;重点养护品种——每月养护。有重点养护品种养护员与质量管理员共同确定重点养护品种。重点养护品种确定原则:质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种。6、对养...