岛津高效液相色谱仪Labsolutions DB 计算机系统确认报告 (文件编码：xxxx-xx-xx) xxxx有限公司 二O 一六年 目 录 1 概述 2 确认目的 3 确认范围 4 确认涉及的方案 5 确认小组及职责 6 风险评估 7 确认内容 7 .1 计算机确认 7 .2 软件确认 7 .3 对仪器控制的确认 8 偏差处理 9 确认结论及评价 1 0 再确认周期 1 1 附件 1/8 岛 津 高 效 液 相 色 谱 仪 Labsolutions DB 计 算 机 系 统 确 认 报 告 1 概 述 本 公 司 岛 津 高 效 液 相 色 谱 仪 Labsolu tions DB 计 算 机 系 统 ， 应 用 于 检 验 室 岛 津 高 效 液 相 色 谱 仪 ， 满 足最 新 的 数 据 完 整 性 要 求 ， 为 LC solu tion 色 谱 工 作 站 的 升 级 版 本 。 2.确 认 目 的 对 计 算 机 中 与 仪 器 联 用 的 Labsolu tions DB 计 算 机 系 统 进 行 确 认 ， 规 范 计 算 机 系 统 ， 保 证 工 作 站 的 正常 运 行 ， 确 保 计 算 机 系 统 的 准 确 性 、 真 实 性 、 可 靠 性 。 3. 适 用 范 围 本 方 案 适 用 于 本 公 司 岛 津 高 效 液 相 色 谱 仪 Labsolu tions DB 计 算 机 系 统 的 确 认 。 4 确 认 涉 及 的 方 案 岛 津 高 效 液 相 色 谱 仪 Labsolu tions DB 计 算 机 系 统 确 认 方 案 (文 件 编 码 ： BQY-FA-1302-00-2016) 5 确 认 小 组 及 职 责 姓 名 部 门 及 职 务 小 组 职 务 确 认 工 作 中 职 责 x x x 检 验 室 主 任 组 长 负 责 组 织 确 认 具 体 实 施 ， 完 成 确 认 报 告 x x x 检 验 员 组 员 负 责 确 认 方 案 起 草 、 试 验 数 据 的 收 集 、 整 理 x x x 检 验 员 组 员 负 责 试 验 的 具 体 实 施 x x x 质 量 管 理 员 组 员 方 案 、 报 告 的 审 核 、 存 档 6 风 险 评 估 主 要 针 对 本 公 司 岛 津 高 效 液 相 色 谱 仪 Labsolu tions DB 计 算 机 系 统 进 行 风 险 评 估 。 风 险 等 级 定 性 （ 量 ） 表 风 险 危 害 性 低 （ 1～ 2） 中 （...
