1 Phoenix WinNonlin 6.0 数据统计软件使用 为保证出具数据的真实性及准确性,对WinNonlin软件使用进行规范化管理。 WinNonlin 软件不支持三交叉检测项目的数据统计。 1 . WinNonlin 软件使用的基本要求 1.1 受试者数据输入正确(注意复测数据的采用)。 1.2 根据随机表明确受试者服药顺序和周期。辽中研的体重顺序号为入选号,大连210 的用药顺序号为入选号。 1.3 明确受试者采血时间和服药剂量。 2 . WinNonlin 软件使用程序 2.1 创建项目 点击工具栏中的File 按钮,在下拉菜单中选择New Project 建立新的项目,在ObjectBrowser 栏中选择New Project,单击右键,点击Rename 可以修改名称。 2.2 创建数据表 点击右键Data→ New→ Worksheet 新建数据表,在ObjectBrowser 栏中选择Worksheet,单击右键,点击Rename 可以修改名称。 点击Add 添加列,在弹出窗口中,Data Type 处选择数据类型,在Column Name 处填写各列检测数据名称(内容应包括subject(受试者)、formulation(制剂,可简写为Form)、time(时间)、conc(浓度)),其中form 选择Text(文本),其余均选择Numeric(字符)。 在Unit 处可填写此数据的单位,Custom 处填写数据的保留位数(F 后加数,表示保留几位小数,例如,F4 表示保留四位小数)(G 表示有效数字,E 表示科学计数法)。 如若在填写检测数据名称时顺序不对可通过点击上下箭头调整各列排列顺 2 序,数据类型、单位、保留位数忘记填写,也可在 Columns 框下通过 Data Type、Unit、Custom 进行更改相关参数。 将相应参数输入到表中,粘贴数据。 2 .3 药动学参数计算 在数据表上点击右键 Send To→ NCA and Toolbox→ NCA。 在 NCA 中显示出 Setup、Results、Verification 三个选项卡,进入 Setup 在Mappings 下选择检测数据名称类型,subject、form 均选择 Sort,time 选择 Time,conc 选择 Concentration。 单击 Dosing,勾选 Use internal Worksheet,在弹出窗口中取消 subject、form的勾选,确定。在 Dose 中填写服药剂量,Time of Dose 中填写给药时间,一般生物利用度试验为 0,多次给药时 Tau 填写给药间隔,单次给药时不添加此项,在下面 Options 框下 Unit 中填写剂量单位。 单击 Patameter Names,选择 Use internal Worksheet,选择需要计算的参数(需 3 要的参数:YES,不需要的参数:...