附件 2 临床基因扩增（PCR）诊断实验室工作规范（试行） 为使基因扩增诊断技术规范有效的用于临床，保证检测质量，更好地为临床疾病的诊疗服务，特制定本规范
1．临床基因扩增实验室的设置：和仪器设备 临床 PCR 实验室应分为四个隔开的工作区域，每一区域都应有专用的仪器设备
即 1）试剂贮存和准备区；2）标本制备区；3）扩增反应混合物配制和扩增区和的扩增产物分析区
如使用扩增和产物检测同时完成的荧光定量 PCR 方法或全自动分析仪如 Cobas－T（Anplicor）等，则 3）和 4）两个区可合并
与上述特定实验区有关的各个房间必须有明确的标记，以避免不同工作区内的设备物品如加样器、试剂等的移出或不同的工作区间发生混淆
进入各个工作区必须遵循一严格的）顺序，只能按单一方向进行，即从试剂贮存和准备区～标本制备区～扩增反应混合物配制和扩增区～扩增产物分析区
不同的工作区必须使用不同的工作服，可以不同的颜色来区别
此外，当工作人员离开各工作区时，不得将各区特定的工作服带出
1．l．试剂贮存和准备区 本区用于贮存溶液的制条、溶液的分装和主反应混合液的制各
本区仪器设备配置：（l） 4 冰箱和一 20 冰柜；（ 2）混匀器；（3）微量加样器若干支（覆盖1～1000pl）；（5）专用工作服和工作鞋；（6）专用办公用品；（7）消耗品： 一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离
心管和加样器吸头（带滤心）；（8）可移动紫外灯（近工作台面）
1．2．标本制备区 标本贮存、核酸提取及贮存均在本区内进行
RNA 测定时的单键
cDNA 合成也在本区进行
本区仪器设备自己置：（ l）4 冰箱、－20 或-70 冰柜三（ 2）高达台式冷冻离心机；（3）混匀器；（4）水浴箱或加热模块；（5）微量如排器若干支（覆盖l～1000μl）；（6）专用工作服和工作鞋；（7）专用办公用品；（8）消耗品：一
