浅谈如何在实验室管理中充分发挥质量体系的作用 浅谈在实验室管理中如何充分发挥 17025 体系作用 颜红 (保定出入境检验检疫局) 摘要:本文以实验室管理的实践经验和体会为例,从体系建设、全员参与、考核监督三大方面阐述了在实验室管理中如何更好地发挥 17025 体系的作用。关键词:实验室 管理体系 iso/iec17025 标准 iso/iec17025。2005《检测和校准实验室能力的通用要求》(以下简称 17025 标准)规范了认可实验室的质量管理和检测技术活动,它是世界上无数实验室技术和管理实践经验的总结,经过数次改版,已经在全世界范围内得到认同、接受和应用。可以说,一家优秀实验室的发展成长过程,一定是按17025 标准要求建立体系并逐步发挥其更大作用的过程。 保定检验检疫局综合实验室于 2003 年依照 iso/iec17025国际标准要求建立了实验室管理体系,2004 年 7 月通过了国家实验室合格评定委员会 cnas 认可及国家计量认证“二合一”评审,成为河北检验检疫系统率先建立 17025 体系的分支机构实验室。 在实验室质量体系运行前期,书面化文件与实际工作存在“两张皮”,部分文件制定的目的只为迎接评审,对实际工作的指导作用不大,一线人员理解不深甚至不了解;内审、管理评审表面现象成分重,内审发现不了什么实质性的问题;有相当一段时间体系文件没有任何变动,体系持续改进的意识不强。 经过多年的学习、探索和实践,实验室基本做到了体系文件贴近实际情况,要素规范细节化,强化各级文件和 sop 的落实执行,准则文件培训常态化,管理活动和持续改进全员化,考 核 监 督 的 有 效 性 增 强 。 目 前 , 每 个 实 验 人 员 对 iso/iec170256 标准理解更精,参与体系管理的积极性更高,参与实验室体系运行和管理的能力更强,现在实验室管理体系运行具有很强的自我调节自我改进能力,各项制度规范的要求完全成为全体人员的自觉行为,17025 体系运行对实验室管理和综合能力提升的促进作用愈发凸显。从实践经验中我们体会到,要充分发挥 17025 体系在实验室管理中的作用,关键要把握好体系建设、全员参与和考核监督三大方面。 一、体系建设 1、体系文件是体系建设的基础。有了合适的体系文件,实验室一切工作、行为、过程就有了指南和依据。 编写体系文件要把 17025 标准这一普遍真理同实验室具体情况相结合,要具有实验室自身特点。不同实验室的规模、检测领域和项目、人员构成和技术...