WI 指导文件小批试控制流程DOC NO 文件编号WI-021 REV 版本APAGE 页码1 of 2 1 目的规范小批试制流程，保证小批试材料得到有效监控。2 适用范围适用于小批试材料。3 职责3.1 采购部提出小批试材料申请，组织小批试评审，对小批试过程进行监控。3.2 研发部负责对小批试材料进行确认，对小批试材料注意事项给予说明。3.3 品质部负责小批试材料的来料检验，成品的检验工作。3.4 计划部负责小批试材料生产计划的下达，物料标识及发放。3.5 生产部负责小批试材料的生产以及小批试剩余材料的退回。3.6 工程部负责小批试物料的确认及小批试结果的判定。4 工作程序4.1 采购部进行小批试工作时须填写《材料小批试制报告》，填写清楚试制材料的物资编码、物料描述，召集计划部、生产部、工程部、品质部相关人员进行评审，每周四上午9:00 进行，特殊情况随时评审，确定试制材料所使用的成品以及试制数量，及完成日期，工程部特别确认试制材料的可操作性。4.2 研发部对试制材料所使用的成品以及试制数量进行确认，并提出小批试材料的注意事项，并填写到《材料小批试制报告》相应栏目中。4.3 品质部进行材料检验，对整批材料进行检验，按照相应检验文件规定执行，合格，则按照《材料小批试制报告》要求数量填写检验报告，并办理入库手续；如整批材料大于要求数量且WI 指导文件小批试控制流程DOC NO 文件编号WI-021 REV 版本APAGE 页码2 of 2 物料不能拆分，可以将大于试制数量的物料送库房，只办理试制数量的入库手续；如果存在未入库的试制材料， IQC检验员将此部分物料放置于材料试制区，并标识清楚。4.4 计划部对小批试物料进行特别标注，下发生产计划，发放物料，与生产交接时明确标注小批试。4.5 生产部负责小批试物料的生产工作，对小批试物料的产品进行区分并明确标注，并负责将小批试材料的剩余物料退回到品质部IQC。4.6 品质部根据相应文件及《材料小批试制报告》要求对成品进行检验，填写检验结论。4.7 工程部填写小批试结论，并将《材料小批试制报告》返回采购部。4.8 采购部将完成的《材料小批试制报告》复印分发给品质部IQC、计划部。4.9 小批试结论合格，品质部IQC依据报告将剩余物料直接办理入库手续；小批试结论不合格或生产过程中出现批次不合格，发现问题部门组织采购部、计划部、生产部、工程部、品质部进行评审，确定产品及材料处理意见。5 相关支持性文件：6相关记录《材料小批试制报告》《评审记录表》
