QS文件及其记录审核建议 为了更全面制订与生产相适应的文件体系，除为了满足生产许可之外，为公司下一步的其它体系建立打下坚实基础，建立更为全面，合理，严格的质量管理体系，参考现有的体系文件，特建议对以下体系文件进行进一步的完善： 1、 文件管理部分： ○1 、文件编写的规范（如：文件的级别介定如一级文件即质量手册，二级文件程序文件，三级文件作业文件、操作规范、部门通知、协办、备忘单等）不同的文件有不同的文件编写要求与适应范围，同时同一系列的文件格式、排版、字体、编码等存在一定的一致性。 ○2 、会议管理制度 ○3 、培训管理制度 2、车间部分： ○1 、预处理车间操作规范 ○2 、车间卫生管理制度 ○3 、设备清洗制度 ○4 、生产用工、器具清洁制度 ○5 、生产用水管理制度（配方用水、工艺用水、废水） ○6 、生产仪表、仪器清单及其校正计划 ○7 、生产工艺考核管理办法 2、质量管理部分 ○1 、原、辅料检验方法及标准 ○2 、检验仪器操作规程 ○3 、仪器校正规程 ○4 、计量器具校正计划 ○5 、实验用药品管理规范 ○6 、检验废液处理规范 ○7 、有毒有害实验用药品管理规范 ○8 、过程产品及半成品检验方法与标准 ○9 、自有产品标签备案制度 ○1 0 、样品留样管理制度 ○1 1 、工艺描述及其关键控制点规范 ○1 2 、委托检验报告 4 、采购部分 ○1 、供应商索证制度 ○2 、供应商档案建立制度 5 、 仓储部分 ○1 、防鼠、防虫、防蝇管理制度 ○2 、防鼠、防虫、防蝇布局图 ○3 、环境卫生管理、清洁、消毒规范 ○4 、小包装产品堆垛作业指导书 ○5 、原辅料堆垛作业指导书 6、在公司申报 qs前，以 qs体系要求，组织一次内审，建立一套完整的内审文件与记录 参照依据与内容如下： 一、质量管理职责 序号 内容 核查项目 关联文件 核查方法 关联记录 1 组织管理 企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作 质量管理者代表任命书 组织机构图 质量手册 座谈了解 2 企业应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。 企业组织机构图 质量手册 查阅文件 3 质量目标企业应制定明确的质量目标，并贯彻实施 《公司质量方针目标分解实施细则》 《食品安全卫生质量目标分解及考核要求》 查阅记录 4 管理职责 企业应制定规定各有关部门质量职责、权限的管理制度。 质量手册-《职责权限和...
