冰箱温度分布验证方案VIP专享VIP免费

题目：冰箱温度分布验证方案 编号：06TS503-04.00 实施日期: 起草人： 日期： 会签： 日期： 批准人： 日期： 颁发部门： 分发部门： 北 京四环生物制药有限公司 第 2 页 共 7 页 文件编号：06TS503-04.00 目录 1.概述 ................................................................... 3 2 冰箱基本情况 ........................................................... 3 3 验证目的和计划 ......................................................... 3 3.1 验证目的 ............................................................. 3 3.2 验证计划 ............................................................. 4 4 职责 ................................................................... 4 4.1 验证委员会 ........................................................... 4 4.2 保障部 ............................................................... 4 4.3 生产部（使用部门） ................................................... 4 5 验证内容 ............................................................... 4 5.1 验证所需的条件 ....................................................... 4 5.2 设备安装确认 .......................................................... 5 5.3 运行确认 .............................................................. 5 5.4 性能确认 ............................................................. 5 5.5. 注意事项 ............................................................ 5 5.6 验证结果评定及结论 ................................................... 5 5.7 验证周期： ........................................................... 5 5.8 验证报告 ............................................................. 6 6 附录 ................................................................... 6 6.1 验证公共记录 ......................................................... 6 6.2 本方案专用记录 ....................................................... 6 北 京四环生物制药有限公司 第 3 页 共 7 页 文件编号：06TS503-04.00 1....