IS09001:2000 审核要点 i 范围审核要点⑴、质量管理体系范围是否包括了删减
删减是否在质量手册中表述
删减条款是否仅限于第七章
⑵、识别是否不存在与删减内容相关的活动
⑶、与产品有关的法律法规有哪些
删减条款是否不影响其应承担的责任
⑷、对删减条款审核,不仅限于文件,还应通过现场审核给予证实
4质量管理体系 4
1 总要求审核要点⑴、质量体系文件中是否包括了 4
1a-f 的内容
审核时不必要求文件与标准条款逐项对应,但在整个文件中都应能查到相关要求的内容
⑵、是否存在着未被包括的与体系活动有关的外包过程
421 文件要求审核要点⑴、文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册以及本标准所要求的六个文件程序
⑵、组织为确保过程有效策划、运行和控制所需要文件是否能满足其需求
要通过现场获得的审核证据实其有效性
⑶、不追求文件形式统一(如质量方针、目标未单独形成文件,但写入质量手册),但文件内容应包括标准要求
422 质量手册审核要点⑴、质量手册内容(除删减外)与ISO9001:2000 标准的符合性
⑵、质量手册如存在删减内容,是否对删减的细节与合理性做了明确地说明
⑶、质量手册与文件程序的关系是否清楚
⑷、如何表述质量管理体系过程间的相互作用
3 文件控制审核要点⑴、是否制定并实施形成文件的程序
⑵、文件发布前是否得到批准
批准人是否经过授权
⑶、如何识别文件的更改和现行修订状态
⑷、是否与质量管理体系有关的使用文件都得到控制
⑸、是否与质量管理体系有关的外来文件都得到识别,并对发放进行控制
⑹、当需要保留作废文件时,是否进行适当的标识
无标识的作废文件是否得到回收或处理
4 记录控制审核要点⑴、是否制定并实施记录控制文件程序
⑵、对记录采用什么方法标识
并便于检索和识别
⑶、记录贮存、保护都采用什么方法
是否做到保存完好
⑷、是否按记