附录Ⅰ 基 本 要 求 1一般要求 1.1 如果与器械的使用可能相关的任何危险同患者的受益相比是可以接受的，并且同高度的健康和安全保护...
MDD指令93_42_EEC(中英文对照版最终版)
MDD指南,MEDDEV2.121rev.82013.01,医疗器械警戒系统指南
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