ICH Q7 原料药的优良制造规范(GMP)指南 1 . 引言 1.1 目的 本文件旨在为在合适的质量管理体系下制造活性药用成分(以下称原料药...
ICH Q7 原料药的优良制造规范(GMP)指南 1. 引言 1.1目的 本文件旨在为在合适的质量管理体系下制造活性药用成分(以下称原料药)提...
Q7a(中英文对照) FDA 原料药GMP 指南 Table of Contents 目录 1. introduction 1. 简介 1.1 Objective 1.1 目的 1.2 Re...