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序号疫苗名称免疫程序接种途径与剂量有下列情况者禁止接种副反应及处理注意事项1卡介苗 出生时三角肌下缘皮内注射0.1ML患结核病、急性传染...
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已 上市药品和生物制品增加新的抗肿瘤适应症的技术指导原则 1998 年 12 月 美 国 FDA 发 布 2009 年 6 月 药 审 中心组织...
收购某生物制品公司商业计划书目 录一、公司简介..............................................................2二、行业背景............
FDA 指导文件证明人用生物制品可比性指南（含治疗用生物技术制品） 1．前言： 本指南系 FDA 目前所致力改革内容的一部分，其目的在于...
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生物制品生产用动物细胞制备及检定规程Requirements for Preparation and Control of Animal Cell Substrates Used for Product...
兽用生物制品批签发管理程序
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兽用生物制品管理制度 第一条 人员着装管理和个人卫生管理制度 一、保持良好的个人卫生习惯，坚持个人卫生四勤（勤洗手、剪指甲；勤洗澡...
