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培养基模拟生产验证1概述:对无菌灌装过程进行胰酪胨大豆肉汤培养基模拟灌装试验,通过对其污染率的测试,来确认预充式无菌灌装过程和各种...
CH-200型槽型混合机清洁验证方案文件名称CH-200型槽型混合机清洁验证方案文件编号JB-YZ-Q-026-C编制人编制日期年月日复制份数审核人审核日...
文件编码:********纯化水系统回顾验证(制剂车间)RetrospectiveRevalidationforPurifiedWaterSystem浙江******有限公司ZHEJIANG******PHA...
注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题(一)1、按照欧盟决策树的要求,不能达到121℃,15分钟灭菌,可选择F0≥8的残存概率法。请问,...
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文件编码:济宁光明制药有限公司一车间空气净化系统验证方案年月日类别:验证方案编号:部门:质管部页数:一车间空气净化系统验证方案方案...
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GMP管理文件固体制剂设备清洁消毒验证方案河北国金药业有限公司2012验证方案审批文件名称编制者编制日期编制者编制日期审核者审核日期审核...
______药业股份有限公司______PHARMACEUTICALCO.,LTD.________250mg包衣片运输验证方案Transportvalidationprotocolof________250mgfilm-co...
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注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题[注:以下均为2008年度第一期讲习班(注射剂无菌保证工艺研究与验证技术要求)参会代表所提问题...
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