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软胶囊车间空调净化系统验证报告样本
1.引言1.1概述本公司软胶囊车间空调净化系统由1台空调器组成，三十万级洁净区总面积为675m2。本系统由XX省医药设计院设计，XXXX空调净化设...
2024-11-035235.51 KB1
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医疗器械产品包装材料验证标准
医疗器械产品包装材料验证标准
2024-11-03851.62 MB24
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新厂区洗烘灌联动线设备验证方案(草稿)
洗烘灌轧联动线验证方案编号：设备名称：洗烘灌联动线设备编号：生产厂家：安装位置：日期：批准页：1.起草人签字的含义：你的签字表示你所...
2024-11-0316353.06 KB22
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注射剂工艺验证模板
注册分类：化学药品4类补充申请（12）：新药技术转让注射用XXXXXX（0.1g、0.2g）工艺研究资料——资料项目编号：5-1（附件2：转让方注射用X...
2024-11-0372468.25 KB4
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软胶囊车间空调净化系统验证报告
1.引言1.1概述本公司软胶囊车间空调净化系统由1台空调器组成，三十万级洁净区总面积为675m2。本系统由XX省医药设计院设计，XXXX空调净化设...
2024-11-0314335.47 KB23
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氨冷冻机组设备验证方案
氨冷冻机组设备验证方案项目名称编号验证方案制定日期验证方案会审日期验证方案批准日期氨冷冻机组设备验证方案目录1总论1.1概论1.1.1设备...
2024-11-038426.62 KB5
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TOC验证方案和报告
EXECUTIONAPPROVALSIGNATURES批准执行签名Thesignaturesbelowindicateapprovalofthisprotocolanditsattachmentsandindicatethatitisreadyfo...
2024-11-0316485.92 KB23
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氨冷冻机组设备验证方案解析
更多企业学院：《中小企业管理全能版》183套讲座+89700份资料《总经理、高层管理》49套讲座+16388份资料《中层管理学院》46套讲座+6020份...
2024-11-037828.99 KB21
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板蓝根浸膏提取工艺验证方案XXXX
标题板蓝根浸膏提取工艺验证方案文件编码PV-(SOP/SCA-T-028-2012)-2012版次第2版起草人起草日期执行日期审核人审核日期颁发部门生产技术管...
2024-11-0313856.7 KB11
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片剂工艺验证方案与报告
工艺验证方案产品名称验证编号****片SMP-VT-014-00****公司目录1验证方案的起草与审批1.1验证方案的起草1.2验证方案的审批2概述3验证人员4...
2024-11-036631.01 KB11
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设备验证文件安装IQ、运行OQ、性能PQ
设备验证文件（安装IQ、运行OQ、性能PQ）设备名称：XXXXXXXX设备型号：XXXXXXXX验证文件名称验证文件编码XXXXX设备（IOPQ）验证方案XXXXXXX...
2024-11-0314156.46 KB21
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固体制剂设备清洁验证
GMP管理文件固体制剂设备清洁消毒验证方案河北国金药业有限公司2012验证方案审批文件名称编制者编制日期编制者编制日期审核者审核日期审核...
2024-11-0312977.97 KB6
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FDA最新工艺验证指南(XXXX1版)(中文版)
GuidanceforIndustry行业指南ProcessValidation:GeneralPrinciplesandPractices工艺验证：一般原则与规范U.S.DepartmentofHealthandHumanSe...
2024-11-0313481.63 KB25
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物质检验、鉴别与验证题的解题技巧
策略23物质检验、鉴别、验证题的解题方法与技巧金点子：物质的检验、鉴别与验证，既有相似之处，又有不同之处。1．物质的检验：要求从两种...
2024-11-0310745.53 KB8
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STP3034-00川芎炮制工艺验证方案(终审稿)
川芎炮制工艺验证方案文件编码STP3034-00复制号复制份数授权协调人验证小组会签项目负责人日期验证协调员日期QC负责人日期生产设备部负责人...
2024-11-039026.7 KB8
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经验证的钢厂废料回收利用工艺
FASTMET经验证的铁钢厂废品料回收利用流程工艺JamesM.Mcclelland,Jr.P.EManager-TechincalSalesMidresxTechnologes,Incorproated2725WaterR...
2024-11-03106323 KB4
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设备的清洁验证(44页)
第四节设备的清洁验证关于清洁验证的原理及方法将在第三篇第二章详细介绍，制剂生产验证各章亦对相应设备的清洗验证要点进行介绍，可以参阅...
2024-11-031451.47 MB19
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洁净区设备清洁验证实施方案
洁净区设备清洁验证方案编号：bc-sop-qr-052-01题目：共9页第1页洁净区设备清洁验证方案洁净区清洁验证方案版次：□新订□替代：制定人：年...
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生产工艺验证方案ok
***生产工艺验证方案目录1引言1.1验证小组成员及责任1.1.1验证小组成员1.1.2验证小组成员责任1.2概述1.3生产工艺流程图1.4验证目的1.5验证...
2024-11-0318330.33 KB6
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小容量注射剂车间天麻素工艺验证
安徽宏业药业有限公司验证方案（初案）名称：天麻素注射液（2ml：0.2g）工艺验证方案部门职务签字日期验证方案起草人验证方案审核人验证方...
2024-11-038786.1 KB24
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