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附录1文件检查目的:确认文件资料已经完备,并且是当前最新版本。测试方法:检查开箱单、使用说明书、标准操作规程及其他相关资料。可接受...
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NORDEN乳膏剂灌装生产线验证记录目录记录1:设备基本资料................................................................................
第四节设备的清洁验证关于清洁验证的原理及方法将在第三篇第二章详细介绍,制剂生产验证各章亦对相应设备的清洗验证要点进行介绍,可以参阅...
PHARMACYMANUFACTURINGUNITVALIDATIONMASTERPLAN(VPM).GeneralNotesAimsofQualificationandValidationAnysignificantchangesto,premises,eq...
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文件名称无菌检验方法学验证方案总页数文件编号起草部门起草人起草日期备注审核部门审核人审核意见审核日期生产技术部主管起草部门主管审批...
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