厂房清洁消毒效果验证方案2011年06月验证方案的起草与审批验证小组成员部门粉针剂车间粉针剂车间设备部QA部QC部方案起草部门方案审核审核验证委员会进行审阅会签方案批准批准人方案实施日期：目录1．概述.............................................................................................................................................................22．验证目的.....................................................................................................................................................33．风险评估.....................................................................................................................................................3人员李海龙黄仁春霍育生宋新莉张华职责负责验证方案的组织与实施负责验证方案的拟定、验证报告的起草负责验证所需仪器、设备的正常运行负责验证过程中的监控和取样负责验证过程中环境和样品的检测起草人日期签名日期批准日期5．验证范围.....................................................................................................................................................46．验证周期.....................................................................................................................................................47．验证职责.....................................................................................................................................................57。1验证委员会.............................................................................................................................................57。2验证小组.................................................................................................................................................57。3设备部.....................................................................................................................................................57。4质量管理部.............................................................................................................................................57.5粉针剂车间................................................................................................................................................58．验证前提条件.............................................................................................................................................59．验证方案的起草与审批.............................................................................................................................610．验证时间..................................................................................................................................................611．验证内容...................................................................................................................................................611。1消毒剂消毒...........................................................................................................................................611。2臭氧消毒...............................................................................................................................................611.3清洁消毒效果的检测方法......................................................................................................................711。4棉签取样法........................................................................................
