质量体系程序文件宣贯VIP专享VIP免费

质量体系文件及程序文件修订内容宣贯CONTENTS01文件控制程序02质量控制程序纠正措施控制程序目录04检验方法确认程序05例外偏离程序0306人员管理程序质量方针和目标质量方针：公正、科学、高效。热情、周到、廉洁。质量目标：全年不符合质量体系要求的检验报告数量占全年总检验报告数量的比率小于百分之一；全年超过合同规定时限延时出具检验报告的数量占全年总检验报告数量的比率小于百分之一。客户满意度达到99%。文件控制程序层次名称编制、修改审核批准收发部门第一层文件质量手册质量管理部门质量负责人最高管理者质量管理部门第二层文件程序文件质量管理部门质量负责人最高管理者质量管理部门第三层文件作业指导书相关业务部门质量管理部门技术负责人质量管理部门第四层文件质量技术记录质量管理部门部门负责人质量、技术负责人质量管理部门（一）内部文件的编制，变更与修改权责。文件控制程序（二）文件编号规则文件控制程序（二）文件编号规则文件控制程序（二）文件编号规则文件控制程序（三）文件更改、审查•文件新增、修订和废止须由文件使用部门或相关部门人员以《文件新增/修订/作废申请表》提出并说明原因。•质量管理部门按《文件发布/更改通知》对文件进行回收和发放，并填写《文件发放/“”回收记录》，回收后文件标识作废，注明作废日期。•质量负责人和技术负责人应定期（每年至少一次）对文件的系统性、符合性进行审查，必要时进行修订，以确保其持续适用和满足使用的要求。•质量体系管理部门每年组织一次检测标准方法适用性和有效性的审核，经审核已过期失效的技术类文件，档案管理员应及时撤档并补充有效版本填写《文件销毁记录》。•质量管理部门定期公布《文件受控总览表》，以供各使用部门核对最新版本与持有情况。质量控制程序质量控制方法1.组织中心内部比对实验。不同人员、不同方法、不同仪器;2.实验室之间的比对;3.使用有证标准物质或参考标准物质进行中心内部质量控制;4.标准样品的测定;5.空白试验、平行双样测定和加标回收率的测定;6.抽查保留样品进行复验;7.对检测样品不同测试项目的结果进行相关性分析。质量控制程序•质管部起草•质量负责人批准质量控制计划•业务部门实施•质管部组织或提供样品，进行监督质量控制实施•质管部负责将年度质量控制报告输入管理评审管理评审输入不符合工作处理程序•人员监督•日常管理和投诉处理•签发报告•内审•质控过程不符合工作的确认•一般不符合：偶尔发生、不影响数据和报告质量•严重不符合：要素失控、影响数据和报告质量严重性评价•一般：警告、培训；•严重：停止工作，经济处罚或换岗人员处理纠正措施控制程序提出时机提出部门提出方式制定、实施跟踪确认严重的不符合检测工作质量监督员质量负责人不符合工作报告责任部门质量管理部门内审不合格内审员内审不合格报告责任部门内审小组客户投诉质量管理部门业务部门投诉处理表责任部门质量负责人日常管理体系运行严重不符合质量管理部门业务部门纠正措施处理表责任部门质量管理部门报告签字过程不符合工作授权签字人不符合工作报告责任部门质量管理部门质控工作过程中不符合工作质量管理部门不符合工作报告责任部门质量管理部门（一）纠正措施权责。检验方法确认程序方法确认标准方法的证实5M1E（人机料法环测）结果验证非标方法的确认标准物质考核其他方法之间比对实验室之间比对不确定度评定检验方法确认程序序号项目要求见证材料1人员人员资质和数量、培训资质证明、培训记录2设备设备是否符合标准要求、校准检定校准检定证书3耗材是否配备参考标准或标准物质、是否定期核查标准物质证书4样品样品存储环境设施是否满足要求作业指导书5检测方法规定的各项特性指标是否实现、是否有作业指导书作业指导书6环境设施是否满足标准要求，影响结果的是否监控监控记录7记录和表格典型报告、记录齐全规范8结果验证是否制定质控计划质控记录例外偏离时处理程序偏离质量体系、政策和程序、作业指导书、标准方法；偏离合同、正常使用条件、规定极限、抽样程序。偏离分类偏离处置允许原则偏离不被允许，应立即纠正，...