康敏元专利唾液乳酸杆菌PM-A0006治疗儿童过敏性疾病临床试验VIP专享VIP免费

唾液乳酸杆菌 PM-A0006加低聚果糖治疗儿童中重度特异性皮炎湿疹的有效性和安全性优于单纯低聚果糖：双盲随机临床试验K.-G. Wu, 台北荣军医院儿科T.-H. Li花莲三军总医院儿科H.-J. Peng_国立阳明大学医学研究与教育部摘要背景：部分益生菌和益生元可改善儿童特异性皮炎(AD)，如果两者协同作用效果可能增强。目的：比较唾液乳酸杆菌+低聚果糖和低聚果糖在中重度特异性皮炎儿童中的作用。方法：共纳入 60例2-14岁中重度特异性皮炎儿童（SCORAD> 25）随机分为 2组，每组 30例，均给予胶囊 1颗/ 次，2次/ 天，共8周。实验组予唾液乳酸杆菌 +低聚果糖（合生元组）；对照组予低聚果糖（益生元组）。治疗前及治疗后4周、 8周、10周分别记录 SCORAD评分。同时监测实验室结果及AD治疗方法。结果：两组年龄、性别、病程等及临床特点、SCORAD评分无显著性差异，治疗8周时治疗组 SCORAD评分(27.4 ± 12.7)明显低于对照组 (36.3 ± 14.9) (P = 0.022)。10周时 2组亦有显著性差异。 8周时治疗组 AD严重度明显低于对照组 (P =0.013)，52%治疗组儿童为轻度 AD，而对照组为 30% (P = 0.024)。治疗组儿童药物治疗频率和嗜酸细胞阳离子蛋白水平在8周时明显低于 4周时。结论：唾液乳酸杆菌 +低聚果糖在治疗中重度 AD时效果好于单独使用低聚果糖。但需要随访确定长期效果。儿童 AD发病率近十余年来明显增加， 尤其在西方国家， 在亚洲如台湾随着经济水平的增长和都市化进程， 这种趋势也愈来愈明显。 根据卫生学说， 随着环境和生活条件的改变，免疫系统调节机制和/ 或反应受到影响，尤其在生命早期，免疫系统变化可导致对抗原刺激的免疫反应异常，从而导致特应性疾病 （包括 AD）的增加。进来的研究显示肠道微生态的变化导致免疫系统发育异常及出现特应性疾病的倾向。已有研究调查是否能通过改善肠道微生态，预防或改善 AD。两种途径：（1）益生元经食物摄入；（ 2）摄入肠道正常细菌如益生菌。益生元如乳果糖、长链低聚果糖是不能被消化的饮食成分， 可选择性刺激一种或多种肠道菌群的生长和/ 或活性。在饮食中添加益生元对抑制特应性疾病有部分效果，但无肯定的结果。根据联合国粮食及农业组织意见，益生菌是活菌， 如果摄入适当的量对宿主健康有益。益生菌尤其是乳杆菌可预防或治疗儿童AD。但存在争议， 因这一作用受菌种的影响。 最近提出第三种方案即联合使用益生元与益生菌，即所谓合生元。 虽然仅有数个研...