智能制药解决方案2020CONTENTS01.制药管理难点02.智能制药范围03.系统集成介绍制药难点痛点1制药管理难点规范物料的跟踪、不及时的书面文档风险储存条件、手动错误生产力在制品过多、批签发时间长、缺少可视性质量产品质量、偏离控制智慧制药范围2智慧制药管理系统范围容器和房间管理1、房间状态管理2、BIN使用控制3、BIN清洗控制称重管理1、称重智能复核2、称重打印物料管理和追踪1、验收复核2、电子台账3、中间产品追踪设备管理1、设备状态管理2、设备维保清洗管理文件管理1、生产指令创建与审批2、现场文件管理输入标题点击此处输入文字点击此处输入文字点击此处输入文字点击此处输入文字点击此处输入文字点点击此处输入文字点击此处输入文字点击此处输入文字击此处输入文字系统管理目标五大因素车间存在的问题MES解决方案MES方案目标人人员操作不规范系统控制相关操作规范操作纸质记录书写繁琐，且易造成记录偏差系统自动生成EBR减少工作量，降低偏差率人为因素造成物料种类、投料错误各环节系统提示并控制降低人为因素造成的批损失人员野蛮操作系统监控延长设备使用期限机设备参数控制系统控制，操作提示严格按照SOP执行设备状态控制SCADA避免出现设备校验过期等现象各岗位信息独立通过MES信息集成实现实时沟通、有效沟通料配料量误差系统控制精准配料物料流转系统监控实时监控物料流转状态物料状态更新不及时系统全程跟踪及时更新，提高生产效率法SOP执行不彻底系统制定生产步骤执行透明化、彻底化环生产环境不达标系统采集环境信息实时监控环境状态ERPMES控制系统人员药机设备生产时间生产计划控制指令操作人员反馈生产实践操作结果操作状态生产实践、过程记录生产排序、生产指导工单、操作说明检测值输入与输出工单下发生产执行过程控制容器管理质量检验验证服务电子批记录制药信息流程制药配方管理•图形化的工作流和物流管理•减少35–76%的数据录入时间•支持在线式配方提交和审批，减少60–80%的配方审批时间•支持配方版本控制•用户权限集成•加速配方生成和审批流程制药称重管理•确保使用正确的物料•确保使用合格的称量设备•在复杂的称重过程中为操作人员提供电子操作指导•减少“例外检查”•完整的物料和批次谱系•标签生成与打印•通过条码和无线射频进行识别•支持各种条码打印机和条码扫描设备制药设备管理•核实清洁状态保证过程质量•验证设备合格性、杀菌和清洁状态•将设备数据和电子批次记录结合在一起•将设备自动化数据转换成业务数据•配方下载到设备的集中控制•跟踪和追溯所有设备的能力状态•支持设备的组装和分装过程制药仓库管理•控制库存，减少在制品•条码化的物料接受和生产过程•关联批次及配方，进行安全库存管理•可完全追溯库存事务•完全的物料和批次谱系•优化库存空间管理•通过运输器具管理优化物料利用率•通过自动物料核算减少物理库存•利用条码跟踪和验证物料•支持移动设备电子批记录管理•及时校验手工录入，减少批次记录的偏差•强制过程中物料的流向和准确性•生产过程完全按照产品规格要求•通过EBR进行流程验证•确保使用验证过的设备和工艺路径•在复杂的生产过程中，为操作人员提供电子化的操作指导•减少“例外检查”物料追溯管理硬件安装要求硬件安装要求系统集成介绍3ERPMES计量单位物料基本信息计量单位转换配方工艺路线处方物料批次信息工单投料量WMS发料单收料反馈工单工单产出业务类型接口列表数据流向调度规则基础数据计量单位ERP→MES实时物料基本信息ERP→MES实时计量单位转换ERP→MES实时物料批次信息ERP→MES实时配方ERP→MES实时工艺路线ERP→MES实时主处方ERP→MES实时生产过程数据工单ERP→MES实时工单投料量MES→ERP实时工单产出数据MES→ERP实时发料单WMS→MES实时收料反馈MES→ERP实时系统集成要求Lims系统设备控制系统验证服务系统ISPEGMP5计算机验证服务自动化料口系统等控制系统试验数据接验证预警谢谢你的观看睿利而行
