下载后可任意编辑XXXXX 药店质量管理制度201X 年 X 月下载后可任意编辑前 言⑴ 为加强本药店药品经营质量管理工作,确保人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《药品经营质量管理法律规范》(以下简称《GSP》)等有关法律、法规、条例等制定本套质量手册
⑵ 药品是用于防病治病,保障人民身体健康的特别商品,药店全体员工必须牢固树立“质量第一”的观念,严格遵守国家、省等有关药品管理的法律、法规、行政规章和药店制订的质量管理制度,在经营活动中把药品的质量放在首位,全心全意为人民的健康事业服务
⑶ 为保证药店质量管理工作的开展,药店建立以药店负责人负责建立药店质量体系,组织和监督药店质量方针、目标的实施,保证质量管理人员行使职权,发挥药店质量管理网络的监督和保证作用
⑷ 本质量管理制度,是药品经营过程质量管理的基本准则,适用于本药店
⑸ 根据本制度中的各级质量职责,明确质量考核标准,强化质量考核工作
⑹ 各员工都应严格遵守本制度,质量负责人每半年对制度执行情况进行考核,对不合要求的,应立即整改,对造成经济损失或重大影响的人员将追究责任
⑺ 本制度如有未尽事宜,应按《药品管理法》、《GSP》等相关法律、法规执行
⑻ 本制度解释权归本药店
下载后可任意编辑目 录1、质量体系文件管理制度---------------------------------------------------12、质量方针和目标管理制度-------------------------------------------------33、质量管理体系内审制度---------------------------------------------------44、质量否决权管理制度--------------------------------------------