下载后可任意编辑0 引言a、影响组织质量管理体系的设计和实施的6 个因素：——组织的环境、该环境的变化或与该环境有关的风险，——组织不断变化的需求，——组织的具体目标，——组织所提供的产品，——组织所采纳的过程，——组织的规模和组织结构。b、标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关系用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，目的是增进顾客满意。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。对组织而言，产品要求与质量管理体系要求相辅相成，两者构成了组织提供满足顾客要求和法律法规要求的产品所必备的组合要求。产品要求是针对产品的具体要求，产品不同，产品要求肯定不同。而质量管理体系要求是针对过程的通用要求，在同一组织中，产品不同，未必质量管理体系要求就不同。只有不同的质量管理体系它们的要求才有可能不同。质量管理体系要求是对产品要求的补充。GB/T 19001 本身并不规定产品要求。产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。产品要求有时与相关的过程要求一起，被包含在诸如技术法律规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。c、过程方法、PDCA 含义为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为～过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。P－策划：根据顾客的要求和组织的方针，建立实现结果所必需的目标和过程；D－做：实施过程；C－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A－处置：实行措施，以持续改进过程绩效。d、GB/T 19001 与GB/T 19004 标准的关系（理解）GB/T 19001 与GB/T 19004 都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。GB/T 19001 规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同使用目的。GB/T 19001 所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。下载后可任意编辑与GB/T 19001 相比，GB/T 19004 关注质量管理更宽的范围；通过系统和持续改进组织的绩效...
