标准操作规程文件编号：CZYY-NQ-JYK-SOP-MY-024版本：1下载后可任意编辑滁州市第一人民医院（南区）检验科标准操作规程项目免疫组室内质量控制方法/文件编号CZYY-NQ-JYK-SOP-MY-024版本第 1 版文件分发部门和/或个人：医务科保管者院长办公室保管者院档案室保管者检验科主任临床检验室√规程修订记录：修订号修订内容修订人修订日期1.目的 为了监测和评价本室工作质量，保证检验报告的可靠性，随时了解并控制实验室检测精密度的变化，并监测其准确度的改变，提高本室工作中批间和日间标本检测的稳定性。编写者：郑昕审核者：陶良萍批准者：谢瑞玉批准日期：20241201本规程自 2024 年 12 月 1 日起实施，每 3 年复审一次复审人：复审日期：标准操作规程文件编号：CZYY-NQ-JYK-SOP-MY-024版本：1下载后可任意编辑2.适用范围 免疫组室内质控标本的检测。3.职责 本室检验人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质量控制进行分析和处理。 4.室内质量控制管理程序 室内质量控制是由实验室工作人员采纳一系列统计学的方法，连续评价本实验室测定工作的可靠程度，推断检验结果是否可发出的整个过程。室内质量控制是实验室质量控制保证体系中的基本要求之一。 4.1 开展室内质量控制前的准备工作 4.1.1 人员 实验室专业技术人员须具有相应的专业学历，并取得相应的专业技术职务任职资格。资质、经历和能力必须能够满足相应岗位的要求。检验人员要加强专业继续教育，适应专业进展需求4.1.2 项目及方法的选择和评价 检验项目及方法的选择，应能满足临床工作需要，须符合在卫生行政部门核准登记的医学检验诊疗科目，并应根据卫生部规定的检验项目及方法开展工作。目前要求选择的方法要符合卫生部《全国临床检验操作规程（第二版）》和/或经国家批准注册的厂家检验方法及程序。进一步应建立检验方法的选择和评审等程序，法律规范相关工作。 4.1.3 仪器设备 仪器要根据仪器操作规程定期检查并常常维护和保养，使仪器设备处于最佳状态下运转。对测定临床样本的各类仪器要按一定的要求进行校对，校准是要选择合适的标准品，如有可能，校准品应能溯源到参考方法或参考物质。 4.1.4 质控品的选择 质控品是保证质控工作的重要物质基础。根据物理性状可有冻干质控品，液体质控品，混合血清等；根据有无测定值可分为有定值质控品和非定值质控品。实验室可根据情况选用以上任何一种质控品作为室内质控品。 作为较理想的质控品至少...
