注射用左亚叶酸钙纯左旋结构最佳的减毒增效剂01流行病学02产品简介03产品特点04临床应用CONTENTS1肿瘤流行病学排名城市农村男性女性肿瘤发病率(1/10万)构成（%）肿瘤发病率(1/10万)构成（%）1肺癌49.1919.25胃癌50.7421.69肺癌乳腺癌2胃癌26.6410.43食管癌43.7118.08胃癌肺癌3乳腺癌23.659.26肝癌36.3315.53肝癌结肠/直肠癌4肝癌22.738.90肺癌33.5214.33结肠/直肠癌胃癌5结肠癌15.105.91乳腺癌7.923.39食管癌肝癌6直肠癌13.305.21直肠癌7.073.02膀胱癌卵巢癌7食管癌11.734.59结肠癌5.602.39胰腺癌胰腺癌8膀胱癌7.402.90胰腺癌4.461.91白血病食管癌9胰腺癌6.922.71鼻咽癌4.081.74淋巴瘤子宫癌10脑肿瘤5.972.34宫颈癌3.821.63脑肿瘤脑肿瘤中国发病率前十位的恶性肿瘤（1/10万）全球及国内胃癌现状2产品简介◆左亚叶酸钙1994年由美国惠氏药品公司首先在英国上市，现已在意大利、芬兰、冰岛、加拿大、日本、南非等10几个国家上市2008年美国FDA批准Spectrum公司的左亚叶酸钙（商品名Fusilev）用于预防甲氨喋呤治疗骨癌的副作用。◆2008年左亚叶酸钙在国内批准上市。2011年4月29日美国FDA批准左亚叶酸钙：与5-FU联用，作为晚期转移性结直肠癌患者的治疗。美国国家综合癌症网(NCCN)结直肠癌治疗指南已经推荐左亚叶酸钙用于结直肠癌的治疗左亚叶酸钙的发展历史左亚叶酸钙与5-FU等化疗药物联合应用增加疗效大剂量MTX（甲氨蝶呤）的解救治疗用于治疗叶酸缺乏性巨幼细胞贫血左亚叶酸钙为左亚叶酸的钙盐,是亚叶酸钙的具有药理学活性的L-光学异构体。3产品特点和作用机制5-氟尿嘧啶脱氧尿苷酸dUMP脱氧胸苷酸dTMP还原型叶酸5-FU氟尿嘧啶脱氧胸苷酸合成酶mTHF—FdUMP—TS三联复合物TSmTHFFdUMP5－氟脱氧尿嘧啶核苷酸左亚叶酸钙左亚叶酸钙可以提供还原性叶酸，使三联复合物更加稳定，从而强烈抑制TS的活性，对5-FU起到增效左旋异构体结构呈现出了药物最完美的形态，具有传统的亚叶酸钙全部的药理活性（即含有100%的左旋甲酰四氢叶酸），在体内被很好的代谢为活性还原型叶酸，相比亚叶酸钙更为高效。在临床上用量为传统亚叶酸钙用量的一半因此在不良反应3-4度腹泻及口腔炎的发生率更少。相比亚叶酸钙，用量更少，安全性更高。左亚叶酸进入体内迅速代谢为有活性的还原性叶酸，发挥作用；没有右旋成分，也不会加重对肝、肾的代谢负担。左亚叶酸钙产品特点4临床应用NCCN®（美国国家综合癌症网络）自2010年，NCCN指南正式推荐5-FU联合左亚叶酸钙可用于临床胃癌及结直肠的治疗，并有多篇外文文献作为支持，至今为止，由5-FU联合左亚叶酸钙联合铂类（奥沙利铂）所形成的FOLFOX方案已成为目前临床胃肠肿瘤的一线首选化疗方案。指南推荐胃癌1.术前放化疗首选方案：紫杉醇+5-FU；顺铂/奥沙利铂+5-FU；其他方案：紫杉醇+卡铂2.围手术期化疗首选方案：氟尿嘧啶+奥沙利铂；FLOT方案：5-FU+L-LV+奥沙利铂+多西他赛其他方案：氟尿嘧啶+顺铂3.术后放化疗（适用于至少进行过D2淋巴结清扫的患者）在氟尿嘧啶为基础的放化疗前和放化疗后给予氟尿嘧啶类化疗（静脉滴注氟尿嘧啶或口服卡培他滨）4.无法切除放化疗方案静脉滴注氟尿嘧啶或口服卡培他滨5.无法切除的局部晚期、复发或转移性胃癌的全身治疗（一线治疗）首选方案：顺铂/奥沙利铂+5-FU；FOLFOX(顺铂/奥沙利铂+5-FU+四氢叶酸）其他方案：多西紫杉醇/多西他赛+顺铂；DCF改良（多西他赛+5-FU+四氢叶酸)；ECF（表柔比星+顺铂+5-FU）；ECF改良方案（顺铂+5-FU+四氢叶酸）结直肠癌非转移性结肠癌1.新辅助化疗首选方案：FOLFOX（奥沙利铂+5-FU+四氢叶酸），FOLFIRI（伊立替康+5-FU+四氢叶酸）其他方案：CAPEOX（奥沙利铂+卡培他滨）2.围手术期化疗FOLFOX方案为首选FLOT方案：5-FU+L-LV+奥沙利铂+多西他赛3.术后放化疗5-FU（推注）+四氢叶酸；Capeox(卡培他滨+奥沙利铂)4.术后化疗FOLFOX方案为首选转移性结肠癌方案主要是：mFOLFOX6/mFOLFOX7;FOLFOX+贝伐单抗/西妥昔单抗FOLFOX+帕尼单抗(仅适用于KRAS/NRAS/BRAF野生型)胰腺癌《胰腺癌综合诊治指南（2018版）》肝癌FOLFOX4方案在我国被批准用于治疗不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移性肝癌（证据等级1）。氟尿嘧啶（5-FＵ）的最佳生物增效剂联合用药，不显著增加毒副作用。左亚叶酸钙与5-FＵ联合用药的三大优势联合用药，疗效显著。联合用药，纯左旋结构，低量高效。小结谢谢聆听
