成都宏鼎汽车零部件有限公司管理文件 编号:Q/CDHD-SJ- 03-10 批准: 工艺验证管理规定 2012 年 06 月 25 日发布 2012 年 7 月 10 日实施 成都宏鼎汽车零部件有限公司 发布 / 成都宏鼎汽车零部件有限公司 版本/修改码 A/O 文件编号 Q/CDHD-SJ-03-10 工艺验证管理规定 页数 第1 页,共5 页 编制 审核 批准 日期 日期 日期 程序文件流程图(采用MicrosoftVisio 编制) 每个“程序”必须有流程图,非“程序”可省略流程图。流程图重点画出大的结点和接口关系,公司程序文件的流程图中责任者写到部门单位。/ 成都宏鼎汽车零部件有限公司 版本/修改码 A/O 文件编号 Q/CDHD-SJ-03-10 工艺验证管理规定 页数 第2 页,共5 页 1. 目的 通过工艺验证,检查工艺流程及产品符合客户及法律法规的合理性,并且寻求降低质量成本,工艺优化的机会。 2. 范围 2.1 适用于本公司新产品阶段的各工序工艺过程验证确认。 2.2 适用于本公司工序/设备工艺过程变更验证确认。 2.3 适用于本公司批量生产产品的各工序过程再验证确认。 3. 术语与定义 3.1 生产工艺 :指通过一项作业或一系列作业并与工装设备系统、人员、文件及环境有关的将原料转变为半成品/成品的过程。 3.2 工艺验证:证明生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的系列活动。 4. 职责 4.1开发人员负责把可能影响安全、法律法规符合性、客户装配、功能、性能、耐久性以及其他客户提出的要求标注为产品特殊特性和各工序的关键尺寸/性能要求。 4.2 工艺人员负责把涉及到影响上述产品特性的过程参数以及FPC 从过去的经验中确定的过程的特殊特性和关键尺寸/性能转化为过程控 制 。 4.3 工艺人员负责定期组 织 进 行 过程验证。 4.4 保 障 部负责工装设备的过程验证。 4.5 质保 部负责采 集 数据 进 行 数据 分 析 。 4.6 生产部负责工艺验证生产安排 ,组 织 生产。 4.7 副 总 经理负责所 有工艺验证的批准 。 5. 工作程序和要求 5.1 工艺验证要求 5.1.1 要求建 立 书 面 的证据 ,保 证规定的工艺能始 终 如 一地 生产出符合预期标准 和质量属 性的产品。 5.1.2 要求工艺参数范围内 能有效 和重 复 生产出符合预期标准 和质量的产品。 5.2 工艺验证的原则 5.2.1 充 分 的验证准 备工作(量产过程再确认): 对 产品要求理解 透 彻 ; 分 析...