重庆市九龙坡区疾病预防控制中心病原微生物实验室生物安全管理程序文件编号: BF209-2024实施日期: 2024 年 1 月 1 日 不符合生物安全工作控制程序版本:A 更改:0第 1 页 共 4 页下载后可任意编辑1 目的对病原微生物实验室出现的不符合生物安全工作进行识别和控制,防止实验室人员感染及环境污染。2 适用范围 适用于病原微生物实验室不符合生物安全工作的管理和控制。3 职责3.1 检验科长负责对日常的不符合生物安全工作进行识别并及时纠正。3.2 检验科长负责组织实施纠正和纠正措施。3.3 技术管理科负责组织对不符合生物安全工作的严重性进行评价和处理。3.4 中心分管副主任批准取消和恢复实验室生物安全相关工作。4 工作程序4.1 不符合生物安全工作发现4.1.1 检测人员在进行生物安全相关工作中要注意发现不符合生物安全工作。4.1.2 实验室生物安全监督员和技术管理科在生物安全监督检查中发现不符合生物安全工作。4.1.3 投诉、抱怨等其它途径收集的不符合生物安全工作。4.1.4 实验室的内、外部检查评审及管理评审收集到的不符合生物安全工作。4.2 检验科长和技术管理科负责组织对不符合生物安全工作的严重性进行评价4.2.1 一般不符合:个别的、偶然发生的、被认定不会影响人员或环境,没有造成严重后果的不符合。重庆市九龙坡区疾病预防控制中心病原微生物实验室生物安全管理程序文件编号: BF209-2024实施日期: 2024 年 1 月 1 日 不符合生物安全工作控制程序版本:A 更改:0第 2 页 共 4 页下载后可任意编辑4.2.2 严重不符合:出现了感染性物质大量泄漏,对人员或环境产生了影响,或者发生了致病微生物相关感染并可能死亡或病例扩散,发生高致病微生物丢失、被盗等事件。4.3 不符合生物安全工作确认4.3.1 检测人员对废弃物处置、消毒与灭菌、意外事故应急处理、操作技术法律规范、菌(毒)种及标本管理等实验活动中出现的问题根据实验室制定的生物安全制度、标准操作程序和相关生物安全方面的法律法规等要求进行识别确认,及时报告检验科长。4.3.2 生物安全监督员进行全过程监督,对不符合生物安全工作进行识别,一旦发现偏离,应记录在“不符合生物安全工作记录表”中,并及时报告检验科长。4.3.3 检验科长一旦发现问题或收集到有关不符合生物安全工作,应立即组织相关人员对其进行分析、解决。必要时将相关信息反馈至技术管理科。4.3.4 技术管理科收集生物安全管理体系中反馈不符合生物...