下载后可任意编辑××××印刷有限公司www.XXXX.cnG-10-2024产品实现的策划下载后可任意编辑控制程序版本：C/0受控号：引用标准: GB/T19001 idtISO9001：2024编制人/日期会审人/日期批准人/日期下载后可任意编辑修改标记修改方式修改内容文件更改申请单编号修改标记修改人/日期会审人/日期批准人/日期下载后可任意编辑1. 目的 对新工艺开发、特定项目及合同，进行质量策划，编制质量计划，落实资源、进度和测试要求并进行控制，使其满足规定的质量要求。2.范围适用于新工艺开发、特定项目及合同相关的质量策划及相应的质量计划的编制、实施和控制。不涉及公司采纳定型工艺生产的新产品和老产品。3.职责3.1. 总经理负责批准质量计划。3.2. 管理者代表领导质量策划及质量计划的编制和实施监督。3.3. 生技部为产品实现的策划项目主责部门。3.4. 质管部3.4.1. 负责对各部门质量计划的实施情况进行监督检查。3.4.2. 负责对质量计划实施结果的产品进行监视和测量。3.5. 各相关部门各自按质量计划所规定的职责和权限的工作范围，根据需要编制各自相应的质量计划并组织实施，以保持策划结果实现。4.工作程序4.1. 本公司对简单的和成熟的产品已在质量手册和程序文件中明确了满足产品质量要求的方法，对新工艺开发、特定项目及合同应进行质量策划。策划的结果一般质量计划的形式提出。4.2. 进行质量策划的时机公司在下列情况下应进行质量策划：4.2.1. 引进、试制新类型的产品。4.2.2. 新工艺开发或采纳。4.2.3. 设备或技术改进。4.2.4. 不成熟工艺技术的完善改进。4.2.5. 出现对产品质量产生不确定性影响的情况（如新材料的应用等）。4.2.6. 销售合同中顾客对产品有特别的要求。4.2.7. 经营部根据市场调研和分析，需要进行相关项目的质量策划。4.2.8. 现有体系文件未能涵盖的特别项目。4.3. 质量策划的内容：4.3.1. 项目名称，需达到的质量目标。4.3.2. 所需的过程及划分，并应识别关键过程和活动。4.3.3. 不同阶段参加部门/人员、职责、权限的具体分配。4.3.4. 必要的培训计划安排。4.3.5. 采纳或更改完善的文件化程序和作业指导书。4.3.6. 相关的技术资料和管理资料，并确保与原有质量体系文件的相容性。4.3.7. 所采纳的特定的质量控制程序，包括过程和产品的验证和确认活动。对过程和产品的重要或关键特性，应安排测量和监控活动；对其中特别过程的输出应按输入的要求进行验证并确认。4.3.8. 针对过程和产品的验证，明确接...
